- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05650944
중증 Covid-19 환자의 예후에서 혈액학적 매개변수는 얼마나 중요합니까?
감염병임상미생물학과
특히 사망한 코로나19 사례에서 혈액학적 지표와 지표의 차이를 평가해 치료 및 예후적 가치를 밝히는 것을 목표로 한다.
재료 방법: 2020년 1월 3일부터 2021년 12월 31일 사이에 입원한 남성 125명, 여성 44명 및 중환자 169명의 헤모그램 매개변수를 후향적으로 조사할 계획입니다. 대상자는 연령, 성별과 같은 인구통계학적 데이터에 따라 사망(77) 환자와 생존(92) 환자의 두 그룹으로 나뉘었다.
통계적 평가: 모든 분석은 SPSS 25.0이었고, 분포를 결정하기 위해 Kolmogorov Smirnov 테스트를 사용했으며, 변수를 요약하기 위해 중앙값 및 사분위수 범위(Tukey's Hinges Percentile)를 사용했습니다. Independent-Samples Mann Whitney U Test와 환자군 데이터 간의 차이와 최적의 컷오프 값, 민감도 및 특이도 값은 ROC 분석을 통해 결정됩니다. p 값이 0.05 미만일 때 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다(양측 검정 사용).
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Hisar Hospital Intercontinental
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 집중 치료를 받는 중환자
- 중환자실 입원 기간이 24시간 이상인 경우
제외 기준:
1) 18세 미만 환자 (2) 혈액암 환자 (3) 중환자실 입원 기간이 24시간 미만인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Covid-19 생존자 그룹
Covid-19 생존자 그룹은 혈액학적 매개변수입니다.
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Sysmex XN-1000 혈액 분석기
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Covid-19 비생존자 그룹
사망한 중증 COVID-19 환자의 혈액학적 매개변수.
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Sysmex XN-1000 혈액 분석기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 Covid-19 환자의 예후에서 혈액학적 매개변수.
기간: 2020-2021년
|
사망한 환자와 연구에 참여한 생존 환자의 헤모그램 값을 비교했습니다.
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2020-2021년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ramazan Gozukucuk, Istanbul Galata Universty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HisarIH-125
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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