Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk betydning av leverbiomarkører hos lungekreftpasienter behandlet med immunkontrollpunkthemmere (HEPATICI)

18. juli 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Betydningen av leverbiomarkører i evalueringen av respons på behandling og prognose hos lungekreftpasienter behandlet med immunkontrollpunkthemmere

Lungekreft er den ledende årsaken til kreftdød på verdensbasis. Fremveksten av immunkontrollpunkthemmere (ICIs) har revolusjonert behandlingen av lungekreft de siste 10 årene. Nivolumab, ipilimumab, pembrolizumab, atezolizumab og durvalumab har suksessivt blitt godkjent i ikke-småcellet lungekreft, småcellet lungekreft og pleuralt mesothelioma. Selv om effekten av ICI er bemerkelsesverdig hos noen pasienter, er den objektive responsraten bare rundt 20 %. Utviklingen av prediktive biomarkører for behandlingsrespons er avgjørende. Det kreves ikke-invasive metoder og lett tilgjengelige biomarkører til lave kostnader. ICI-er aktiverer immunsystemet gjennom hemming av sjekkpunkter (PD-L1, PD-1). Immunsystemet og leveren er sammenkoblet og samhandler hele tiden gjennom et komplekst reguleringssystem. Pasienter med lungekreft lider ofte av leverskader på grunn av metastaser, behandlinger eller underliggende patologier. Målet med studien er å evaluere den kliniske betydningen av sentrale leverbiomarkører (AST, ALT, PAL, GGT, bilirubin, PT) hos pasienter med lungekreft behandlet med ICI.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier:
  • Alder > 18 år
  • Pasient med lungekreft av enhver histologisk type
  • Oppstart av ICI-terapi
  • Signert samtykke til studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med tidligere ICI-behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Basal ALT-blodkonsentrasjon hos lungekreftpasienter behandlet med ICI bestemt
Tidsramme: ett år
Å identifisere baseline ALT-konsentrasjon i blod som en prediktiv leverbiomarkør for behandlingsrespons hos lungekreftpasienter behandlet med ICI.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere