Клиническое значение печеночных биомаркеров у пациентов с раком легкого, получавших ингибиторы иммунных контрольных точек (HEPATICI)
18 июля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Значение печеночных биомаркеров в оценке ответа на лечение и прогноза у пациентов с раком легкого, получавших ингибиторы иммунных контрольных точек
Рак легких является ведущей причиной смерти от рака во всем мире.
Появление ингибиторов иммунных контрольных точек (ICI) произвело революцию в лечении рака легких за последние 10 лет.
Ниволумаб, ипилимумаб, пембролизумаб, атезолизумаб и дурвалумаб были последовательно одобрены для лечения немелкоклеточного рака легкого, мелкоклеточного рака легкого и мезотелиомы плевры.
Хотя эффективность ИКИ у некоторых пациентов замечательна, частота объективного ответа составляет всего около 20%.
Разработка прогностических биомаркеров ответа на лечение имеет важное значение.
Требуются неинвазивные методы и легкодоступные биомаркеры по низкой цене. ИКИ активируют иммунную систему посредством ингибирования контрольных точек (PD-L1, PD-1).
Иммунная система и печень взаимосвязаны и постоянно взаимодействуют через сложную систему регуляции.
Пациенты с раком легкого часто страдают от поражения печени из-за метастазов, лечения или сопутствующих патологий.
Цель исследования — оценить клиническую значимость ключевых биомаркеров печени (АСТ, АЛТ, ПАЛ, ГГТ, билирубин, ПТ) у пациентов с раком легкого, получавших ИКИ.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Пациент с раком легкого любого гистологического типа
- Начало терапии ИКИ
- Подписанное согласие на исследование
Критерий исключения:
- Пациент с предыдущим лечением ICI
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
базальная концентрация АЛТ в крови у больных раком легкого, получавших ИЦИ
Временное ограничение: один год
|
Определить исходную концентрацию АЛТ в крови как прогностический биомаркер ответа печени на лечение у пациентов с раком легких, получавших ИКИ.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2021_843_0230
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .