Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk betydning af hepatiske biomarkører hos lungekræftpatienter behandlet med immun checkpoint-hæmmere (HEPATICI)

18. juli 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Betydning af hepatiske biomarkører i evalueringen af ​​respons på behandling og prognose hos lungekræftpatienter behandlet med immune checkpoint-hæmmere

Lungekræft er den førende årsag til kræftdød på verdensplan. Fremkomsten af ​​immune checkpoint-hæmmere (ICI'er) har revolutioneret behandlingen af ​​lungekræft i løbet af de sidste 10 år. Nivolumab, ipilimumab, pembrolizumab, atezolizumab og durvalumab er successivt blevet godkendt til ikke-småcellet lungecancer, småcellet lungecancer og pleural mesotheliom. Selvom effektiviteten af ​​ICI'er er bemærkelsesværdig hos nogle patienter, er den objektive responsrate kun omkring 20%. Udviklingen af ​​prædiktive biomarkører for behandlingsrespons er afgørende. Der kræves ikke-invasive metoder og let tilgængelige biomarkører til lave omkostninger. ICI'er aktiverer immunsystemet gennem hæmning af checkpoints (PD-L1, PD-1). Immunsystemet og leveren er indbyrdes forbundet og interagerer konstant gennem et komplekst reguleringssystem. Patienter med lungekræft lider ofte af leverskader på grund af metastaser, behandlinger eller underliggende patologier. Formålet med studiet er at evaluere den kliniske betydning af centrale leverbiomarkører (AST, ALT, PAL, GGT, bilirubin, PT) hos patienter med lungekræft behandlet med ICI.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU AMIENS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:
  • Alder > 18 år
  • Patient med lungekræft af enhver histologisk type
  • Påbegyndelse af ICI-terapi
  • Underskrevet samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med tidligere ICI-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
basal ALT blodkoncentration hos lungekræftpatienter behandlet med ICI bestemt
Tidsramme: et år
At identificere basislinje-ALAT-koncentration i blodet som en forudsigelig leverbiomarkør for behandlingsrespons hos lungecancerpatienter behandlet med ICI.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2021_843_0230

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner