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면역관문억제제를 투여받은 폐암 환자에서 간 바이오마커의 임상적 의의 (HEPATICI)

2023년 7월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

면역관문억제제 치료를 받는 폐암 환자의 치료 반응 및 예후 평가에서 간 바이오마커의 의의

폐암은 전 세계적으로 암 사망의 주요 원인입니다. 면역관문억제제(ICI)의 출현은 지난 10년 동안 폐암 치료에 혁명을 일으켰습니다. Nivolumab, ipilimumab, pembrolizumab, atezolizumab 및 durvalumab은 비소세포폐암, 소세포폐암 및 흉막 중피종에서 연속적으로 승인되었습니다. 일부 환자에서 ICI의 효능이 현저하지만 객관적 반응률은 약 20%에 불과하다. 치료 반응에 대한 예측 바이오마커의 개발은 필수적입니다. 비침습적 방법과 저렴한 비용으로 쉽게 접근할 수 있는 바이오마커가 필요합니다. ICI는 체크포인트(PD-L1, PD-1) 억제를 통해 면역 체계를 활성화합니다. 면역 체계와 간은 상호 연결되어 있으며 복잡한 조절 시스템을 통해 지속적으로 상호 작용합니다. 폐암 환자는 전이, 치료 또는 근본적인 병리로 인해 간 손상을 자주 겪습니다. 이 연구의 목적은 ICI로 치료받은 폐암 환자에서 주요 간 바이오마커(AST, ALT, PAL, GGT, 빌리루빈, PT)의 임상적 중요성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • CHU AMIENS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 포함 기준:
  • 나이 > 18세
  • 모든 조직학적 유형의 폐암 환자
  • ICI 요법의 시작
  • 연구에 대한 서명된 동의서

제외 기준:

  • 이전에 ICI 치료를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정된 ICI로 치료받은 폐암 환자의 기초 ALT 혈중 농도
기간: 1년
ICI로 치료받은 폐암 환자에서 치료 반응의 예측 간 바이오마커로서 기준선 혈중 ALT 농도를 확인합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2021_843_0230

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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