Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie kliniczne biomarkerów wątrobowych u pacjentów z rakiem płuca leczonych inhibitorami immunologicznych punktów kontrolnych (HEPATICI)

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Znaczenie biomarkerów wątrobowych w ocenie odpowiedzi na leczenie i rokowania u chorych na raka płuca leczonych inhibitorami immunologicznych punktów kontrolnych

Rak płuc jest główną przyczyną zgonów z powodu raka na całym świecie. Pojawienie się inhibitorów immunologicznego punktu kontrolnego (ICI) zrewolucjonizowało leczenie raka płuc w ciągu ostatnich 10 lat. Niwolumab, ipilimumab, pembrolizumab, atezolizumab i durwalumab zostały kolejno zarejestrowane w niedrobnokomórkowym raku płuca, drobnokomórkowym raku płuca i międzybłoniaku opłucnej. Chociaż skuteczność ICI jest niezwykła u niektórych pacjentów, odsetek obiektywnych odpowiedzi wynosi tylko około 20%. Niezbędne jest opracowanie biomarkerów predykcyjnych odpowiedzi na leczenie. Wymagane są metody nieinwazyjne i łatwo dostępne biomarkery przy niskich kosztach. ICI aktywują układ odpornościowy poprzez hamowanie punktów kontrolnych (PD-L1, PD-1). Układ odpornościowy i wątroba są ze sobą połączone i stale wchodzą w interakcje poprzez złożony system regulacyjny. Pacjenci z rakiem płuc często cierpią z powodu uszkodzenia wątroby z powodu przerzutów, leczenia lub patologii. Celem pracy jest ocena znaczenia klinicznego kluczowych biomarkerów wątrobowych (AST, ALT, PAL, GGT, bilirubina, PT) u chorych na raka płuca leczonych ICI.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU AMIENS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria przyjęcia:
  • Wiek > 18 lat
  • Pacjent z rakiem płuc dowolnego typu histologicznego
  • Rozpoczęcie terapii ICI
  • Podpisana zgoda na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent po wcześniejszym leczeniu ICI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oznaczono podstawowe stężenie ALT we krwi u chorych na raka płuca leczonych ICI
Ramy czasowe: rok
Identyfikacja wyjściowego stężenia ALT we krwi jako predykcyjnego biomarkera wątrobowego odpowiedzi na leczenie u pacjentów z rakiem płuc leczonych ICI.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2021_843_0230

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj