Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische betekenis van leverbiomarkers bij longkankerpatiënten behandeld met immuuncontrolepuntremmers (HEPATICI)

18 juli 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Belang van leverbiomarkers bij de evaluatie van respons op behandeling en prognose bij longkankerpatiënten die worden behandeld met immuuncontrolepuntremmers

Longkanker is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak door kanker. De opkomst van immuuncontrolepuntremmers (ICI's) heeft de afgelopen 10 jaar een revolutie teweeggebracht in de behandeling van longkanker. Nivolumab, ipilimumab, pembrolizumab, atezolizumab en durvalumab zijn achtereenvolgens goedgekeurd bij niet-kleincellige longkanker, kleincellige longkanker en pleuraal mesothelioom. Hoewel de werkzaamheid van ICI's bij sommige patiënten opmerkelijk is, is het objectieve responspercentage slechts ongeveer 20%. De ontwikkeling van voorspellende biomarkers voor behandelingsrespons is essentieel. Niet-invasieve methoden en gemakkelijk toegankelijke biomarkers tegen lage kosten zijn vereist. ICI's activeren het immuunsysteem door remming van checkpoints (PD-L1, PD-1). Het immuunsysteem en de lever zijn met elkaar verbonden en werken voortdurend samen via een complex regulerend systeem. Patiënten met longkanker lijden vaak aan leverbeschadiging als gevolg van uitzaaiingen, behandelingen of onderliggende pathologieën. Het doel van de studie is het evalueren van de klinische betekenis van belangrijke leverbiomarkers (AST, ALT, PAL, GGT, bilirubine, PT) bij patiënten met longkanker die met ICI worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria:
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Patiënt met longkanker van elk histologisch type
  • Start van ICI-therapie
  • Getekende toestemming voor de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met eerdere ICI-behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
basale ALAT-bloedconcentratie bij met ICI behandelde longkankerpatiënten bepaald
Tijdsspanne: een jaar
Identificeren van baseline bloed-ALT-concentratie als een voorspellende leverbiomarker van behandelingsrespons bij longkankerpatiënten die met ICI worden behandeld.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren