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Significato clinico dei biomarcatori epatici nei pazienti con carcinoma polmonare trattati con inibitori del checkpoint immunitario (HEPATICI)

18 luglio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Significato dei biomarcatori epatici nella valutazione della risposta al trattamento e della prognosi nei pazienti con carcinoma polmonare trattati con inibitori del checkpoint immunitario

Il cancro del polmone è la principale causa di morte per cancro in tutto il mondo. L'emergere di inibitori del checkpoint immunitario (ICI) ha rivoluzionato il trattamento del cancro del polmone negli ultimi 10 anni. Nivolumab, ipilimumab, pembrolizumab, atezolizumab e durvalumab sono stati successivamente approvati nel carcinoma polmonare non a piccole cellule, nel carcinoma polmonare a piccole cellule e nel mesotelioma pleurico. Sebbene l'efficacia degli ICI sia notevole in alcuni pazienti, il tasso di risposta obiettiva è solo del 20% circa. Lo sviluppo di biomarcatori predittivi per la risposta al trattamento è essenziale. Sono richiesti metodi non invasivi e biomarcatori facilmente accessibili a basso costo. Gli ICI attivano il sistema immunitario attraverso l'inibizione dei checkpoint (PD-L1, PD-1). Il sistema immunitario e il fegato sono interconnessi e interagiscono costantemente attraverso un complesso sistema di regolazione. I pazienti con carcinoma polmonare soffrono frequentemente di danni al fegato, dovuti a metastasi, trattamenti o patologie sottostanti. L'obiettivo dello studio è valutare il significato clinico dei principali biomarcatori epatici (AST, ALT, PAL, GGT, bilirubina, PT) in pazienti con carcinoma polmonare trattati con ICI.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU AMIENS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criterio di inclusione:
  • Età > 18 anni
  • Paziente con carcinoma polmonare di qualsiasi tipo istologico
  • Inizio della terapia ICI
  • Consenso firmato per lo studio

Criteri di esclusione:

  • Paziente con precedente trattamento ICI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinazione della concentrazione ematica basale di ALT nei pazienti con carcinoma polmonare trattati con ICI
Lasso di tempo: un anno
Identificare la concentrazione di ALT nel sangue al basale come biomarcatore epatico predittivo della risposta al trattamento nei pazienti con carcinoma polmonare trattati con ICI.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2021_843_0230

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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