Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický význam jaterních biomarkerů u pacientů s rakovinou plic léčených inhibitory imunitního kontrolního bodu (HEPATICI)

18. července 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Význam jaterních biomarkerů při hodnocení odpovědi na léčbu a prognózy u pacientů s rakovinou plic léčených inhibitory kontrolních bodů imunity

Rakovina plic je celosvětově hlavní příčinou úmrtí na rakovinu. Vznik inhibitorů imunitního kontrolního bodu (ICI) způsobil za posledních 10 let revoluci v léčbě rakoviny plic. Nivolumab, ipilimumab, pembrolizumab, atezolizumab a durvalumab byly postupně schváleny u nemalobuněčného karcinomu plic, malobuněčného karcinomu plic a mezoteliomu pleury. Ačkoli je účinnost ICI u některých pacientů pozoruhodná, míra objektivní odpovědi je pouze asi 20 %. Vývoj prediktivních biomarkerů pro odpověď na léčbu je zásadní. Jsou vyžadovány neinvazivní metody a snadno dostupné biomarkery za nízkou cenu. ICI aktivují imunitní systém prostřednictvím inhibice kontrolních bodů (PD-L1, PD-1). Imunitní systém a játra jsou propojeny a neustále spolupůsobí prostřednictvím složitého regulačního systému. Pacienti s rakovinou plic často trpí poškozením jater v důsledku metastáz, léčby nebo základních patologií. Cílem studie je zhodnotit klinický význam klíčových jaterních biomarkerů (AST, ALT, PAL, GGT, bilirubin, PT) u pacientů s karcinomem plic léčených ICI.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU AMIENS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení:
  • Věk > 18 let
  • Pacient s rakovinou plic jakéhokoli histologického typu
  • Zahájení terapie ICI
  • Podepsaný souhlas se studií

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s předchozí léčbou ICI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stanovena bazální koncentrace ALT v krvi u pacientů s rakovinou plic léčených ICI
Časové okno: jeden rok
Identifikovat výchozí koncentraci ALT v krvi jako prediktivní jaterní biomarker odpovědi na léčbu u pacientů s rakovinou plic léčených ICI.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2021_843_0230

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit