Kognitiv treningsvideospill for å målrette mot subkliniske depressive symptomer hos ungdom
9. mai 2024 oppdatert av: Hannah Becker, MS, University of Michigan
Hensikten med studien er å finne ut hvordan kognitiv kontrolltrening (CCT) endrer atferd hos ungdom med subkliniske depressive symptomer.
Denne forskningen vil vise hvilke typer atferdsendringer som er viktige for CCT for å redusere depressive symptomer.
I fremtiden vil vi bruke denne informasjonen til å prøve å forbedre hvordan vi forebygger utvikling av depresjon, slik at det kan hjelpe flere pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den primære studieetterforskeren anerkjenner bidrag fra Kate Fitzgerald, Emily Bilek, Christopher Monk og Adriene Beltz.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hannah Becker, M.S.
- Telefonnummer: 734-764-2580
- E-post: hcbecker@umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Hovedetterforsker:
- Hannah Becker, M.S.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er villig til å delta i en teknologibasert intervensjon (teknologi vil bli levert hvis den ikke allerede er tilgjengelig for deltakeren).
- Selvrapporterte depressive symptomer
- Deltakerne vil bli pålagt å opprettholde en stabil dose med medisiner i 4 uker før den første vurderingen
Ekskluderingskriterier:
- Fargeblindhet
- Kan ikke spille videospillet av en eller annen grunn
- Kiddie-skjemaet for affektive lidelser og schizofreni (K-SADS) diagnose av klinisk depresjon, psykose eller autismespektrumforstyrrelse
- Innskrevet i nåværende psykoterapi
- Støtter ethvert element på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (har nåværende selvmordstanker)
- Har hatt endringer i medisinering i løpet av 4 uker før studieopptaket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Datastyrt kognitiv trening (CCT) ved hjelp av EndeavorRx
Spennende, ungdomsvennlig dataspill, EndeavorRx engasjerer og trener kognitiv kontroll på tvers av komponentprosesser som oppmerksomhet, responshemming, skiftende og arbeidsminne.
|
EndeavorRx-videospillet er et digitalt terapeutisk middel designet for å forbedre oppmerksomhet og relaterte kognitive kontrollprosesser ved å trene interferenshåndtering. ~25 minutter med EndeavorRx videospill per dag, i 5 dager/uke, i opptil 4 uker |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depressive symptomer målt ved Children's Depression Inventory (CDI)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (ca. 5 uker)
|
Selvrapportering, 27 punkters skala om depressive symptomer.
Totalpoengsum på dette tiltaket varierer fra 0 til 54.
Høyere score indikerer verre depressive symptomer.
|
Baseline, etter intervensjon (ca. 5 uker)
|
|
Endring i kognitiv kontrollscore på flere kognitive oppgaver administrert gjennom Inquisit Millisecond. Disse individuelle oppgavene er ikke en del av et sammensatt batteri med standard scoring.
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (ca. 5 uker)
|
Det er seks ulike oppgaver i det ikke-standardiserte batteriet som vurderer ulike aspekter ved kognitiv kontroll og emosjonsregulering.
Flere oppgaver (2-3) med minst mangler og/eller avvik vil bli valgt ut for å analysere, og oppgavevalg vil bli fullført før analyse.
For mål på reaksjonstid indikerer lavere poengsum bedre ytelse.
For poengsummer for nøyaktighet indikerer høyere poengsum bedre ytelse.
|
Baseline, etter intervensjon (ca. 5 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer målt ved CDI
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
Selvrapportering, 27 punkters skala om depressive symptomer.
Totalpoengsum på dette tiltaket varierer fra 0 til 54.
Høyere score indikerer verre depressive symptomer.
|
Inntil 4 måneder
|
|
Endring i kognitiv kontrollscore på flere kognitive oppgaver administrert gjennom Inquisit Millisecond. Disse individuelle oppgavene er ikke en del av et sammensatt batteri med standard scoring.
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
Det er seks ulike oppgaver i det ikke-standardiserte batteriet som vurderer ulike aspekter ved kognitiv kontroll og emosjonsregulering.
Flere oppgaver (2-3) med minst mangler og/eller avvik vil bli valgt ut for å analysere, og oppgavevalg vil bli fullført før analyse.
For mål på reaksjonstid indikerer lavere poengsum bedre ytelse.
For poengsummer for nøyaktighet indikerer høyere poengsum bedre ytelse.
|
Inntil 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hannah Becker, M.S., University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00227345
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
ta kontakt med
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .