Kognitiv træningsvideospil til at målrette mod subkliniske depressive symptomer hos unge
14. juni 2025 opdateret af: Hannah Becker, MS, University of Michigan
Formålet med undersøgelsen er at bestemme, hvordan kognitiv kontroltræning (CCT) ændrer adfærd hos unge med subkliniske depressive symptomer.
Denne forskning vil vise, hvilke typer adfærdsændringer der er vigtige for CCT for at hjælpe med at reducere depressive symptomer.
Fremover vil vi bruge denne information til at forsøge at forbedre, hvordan vi forebygger udviklingen af depression, så det kan hjælpe flere patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den primære undersøgelsesforsker anerkender bidrag fra Kate Fitzgerald, Emily Bilek, Christopher Monk og Adriene Beltz.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er villig til at deltage i en teknologibaseret intervention (teknologi vil blive leveret, hvis den ikke allerede er tilgængelig for deltageren).
- Selvrapporterede depressive symptomer
- Deltagerne vil være forpligtet til at opretholde en stabil dosis af medicin i 4 uger før den første vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Farveblindhed
- Ude af stand til at spille videospillet af en eller anden grund
- Kiddie-skemaet for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS) diagnose af klinisk depression, psykose eller autismespektrumforstyrrelse
- Indskrevet i nuværende psykoterapi
- Godkender enhver genstand på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (har nuværende selvmordstanker)
- Har haft ændringer i deres medicin i de 4 uger før studieoptagelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Computerstyret kognitiv træning (CCT) ved hjælp af EndeavorRx
Spændende, ungdomsvenligt computerspil, EndeavorRx engagerer og træner kognitiv kontrol på tværs af komponentprocesser som opmærksomhed, responshæmning, skift og arbejdshukommelse.
|
EndeavorRx videospillet er et digitalt terapeutisk middel designet til at forbedre opmærksomhed og relaterede kognitive kontrolprocesser ved at træne interferenshåndtering. ~25 minutters EndeavorRx-videospil om dagen, i 5 dage om ugen, i op til 4 uger |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depressive symptomer som målt ved børnepressionsinventar (CDI)
Tidsramme: Baseline og cirka 5 uger efter
|
CDI var en selvrapport, 27 vareskala, der blev brugt til at måle depressive symptomer.
De samlede score på CDI varierede fra 0 (ingen depressive symptomer) til 54 (ekstremt alvorlige depressive symptomer).
Højere score indikerede værre depressive symptomer.
CDI -scoringer blev indsamlet fra deltagere på tre tidspunkter: 1) baseline, 2) cirka 5 uger efter baseline og 3) op til 4 måneder efter baseline.
Resultaterne afspejler CDI -scoringer indsamlet på første og anden tidspunkter.
|
Baseline og cirka 5 uger efter
|
|
Ændring i depressive symptomer målt ved børnepressionskalaen - revideret (CDRS -R)
Tidsramme: Baseline og cirka 5 uger efter
|
CDRS-R er et kliniker-administreret værktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af depression hos børn og unge baseret på en 17-punkts skala af depressive symptomer.
De samlede rå scoringer på denne skala varierer fra 17-113, hvor 17 indikerer NO eller minimale depressive symptomer og 113, hvilket indikerer ekstremt alvorlige symptomer på depression.
CDRS-R-scoringer blev indsamlet fra deltagere på tre tidspunkter: 1) baseline, 2) ca. 5 uger efter baseline og 3) op til 4 måneder efter baseline.
Resultaterne afspejler CDRS-R-scoringer indsamlet på det første og andet tidspunkt.
|
Baseline og cirka 5 uger efter
|
|
Ændring i kognitiv kontrolkapacitet - samlet reaktionstid (RT) Stroop
Tidsramme: Baseline og cirka 5 uger efter
|
Stroop-opgaven vurderer kognitiv kontrol og følelsesregulering over følelsesmæssig informationsbehandling ved at måle, hvor hurtigt individer navngiver blækfarven på ord, der er følelsesladet eller neutral.
Til denne foranstaltning indikerede lavere score bedre ydeevne, dvs. bedre kognitiv kontrol og følelsesregulering.
Resultaterne afspejler den gennemsnitlige reaktionstid på tværs af alle forsøg med Stroop -opgaven, som deltagerne afsluttede.
|
Baseline og cirka 5 uger efter
|
|
Ændring i kognitiv kontrolkapacitet - Konflikt RT Stroop
Tidsramme: Baseline og cirka 5 uger efter
|
Stroop-opgaven vurderer kognitiv kontrol og følelsesregulering over følelsesmæssig informationsbehandling ved at måle, hvor hurtigt individer navngiver blækfarven på ord, der er følelsesladet eller neutral.
Til denne foranstaltning indikerede lavere score bedre ydeevne, dvs. bedre kognitiv kontrol og følelsesregulering.
Resultaterne afspejler forskellen i reaktionstiden mellem inkongruente forsøg og kongruente forsøg på Stroop -opgaven.
|
Baseline og cirka 5 uger efter
|
|
Ændring i kognitiv kontrolkapacitet - den samlede RT -flanker
Tidsramme: Baseline og cirka 5 uger efter
|
Flanker -opgaven er et psykologisk eksperiment, der vurderer en persons evne til at fokusere på en målstimulus, mens han ignorerer distraherende stimuli.
For denne foranstaltning indikerer højere score bedre ydelse.
Resultaterne afspejler den gennemsnitlige reaktionstid på tværs af alle forsøg med flankeropgaven, som deltagerne afsluttede på dette tidspunkt.
|
Baseline og cirka 5 uger efter
|
|
Ændring i kognitiv kontrolkapacitet - Konflikt RT -flanker
Tidsramme: Baseline og cirka 5 uger efter
|
Flanker -opgaven er et psykologisk eksperiment, der vurderer en persons evne til at fokusere på en målstimulus, mens han ignorerer distraherende stimuli.
For denne foranstaltning indikerer højere score bedre ydelse.
Resultaterne afspejler forskellen i reaktionstiden mellem inkongruente forsøg og kongruente forsøg med flankeropgaven.
|
Baseline og cirka 5 uger efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børnepression Inventory (CDI) på tredje timepoint
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
CDI var en selvrapport, 27 vareskala, der blev brugt til at måle depressive symptomer.
De samlede score på CDI varierede fra 0 (ingen depressive symptomer) til 54 (ekstremt alvorlige depressive symptomer).
Højere score indikerede værre depressive symptomer.
CDI -scoringer blev indsamlet fra deltagere på tre tidspunkter: 1) baseline, 2) cirka 5 uger efter baseline og 3) op til 4 måneder efter baseline.
Resultaterne afspejler CDI -scoringer indsamlet på det tredje tidspunkt.
|
Op til 4 måneder
|
|
Depressive symptomer målt ved børnepressionskalaen - revideret (CDRS -R) på tredje timepoint
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
CDRS-R er et kliniker-administreret værktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af depression hos børn og unge baseret på en 17-punkts skala af depressive symptomer.
De samlede rå scoringer på denne skala varierer fra 17-113, hvor 17 indikerer NO eller minimale depressive symptomer og 113, hvilket indikerer ekstremt alvorlige symptomer på depression.
CDRS-R-scoringer blev indsamlet fra deltagere på tre tidspunkter: 1) baseline, 2) ca. 5 uger efter baseline og 3) op til 4 måneder efter baseline.
Resultaterne afspejler CDRS-R-scoringer indsamlet på det tredje tidspunkt.
|
Op til 4 måneder
|
|
Kognitiv kontrolkapacitet - Samlet reaktionstid (RT) Stroop
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Stroop-opgaven vurderer kognitiv kontrol og følelsesregulering over følelsesmæssig informationsbehandling ved at måle, hvor hurtigt individer navngiver blækfarven på ord, der er følelsesladet eller neutral.
Til denne foranstaltning indikerede lavere score bedre ydeevne, dvs. bedre kognitiv kontrol og følelsesregulering.
Resultaterne afspejler den gennemsnitlige reaktionstid på tværs af alle forsøg med Stroop -opgaven, som deltagerne afsluttede på dette tidspunkt.
|
Op til 4 måneder
|
|
Kognitiv kontrolkapacitet - Konflikt RT Stroop
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Stroop-opgaven vurderer kognitiv kontrol og følelsesregulering over følelsesmæssig informationsbehandling ved at måle, hvor hurtigt individer navngiver blækfarven på ord, der er følelsesladet eller neutral.
Til denne foranstaltning indikerede lavere score bedre ydeevne, dvs. bedre kognitiv kontrol og følelsesregulering.
Resultaterne afspejler forskellen i reaktionstiden mellem inkongruente forsøg og kongruente forsøg på Stroop -opgaven.
|
Op til 4 måneder
|
|
Kognitiv kontrolkapacitet - Den samlede RT -flanker
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Flanker -opgaven er et psykologisk eksperiment, der vurderer en persons evne til at fokusere på en målstimulus, mens han ignorerer distraherende stimuli.
For denne foranstaltning indikerer højere score bedre ydelse.
Resultaterne afspejler den gennemsnitlige reaktionstid på tværs af alle forsøg med flankeropgaven, som deltagerne afsluttede på dette tidspunkt.
|
Op til 4 måneder
|
|
Kognitiv kontrolkapacitet - Konflikt RT -flanker
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Flanker -opgaven er et psykologisk eksperiment, der vurderer en persons evne til at fokusere på en målstimulus, mens han ignorerer distraherende stimuli.
For denne foranstaltning indikerer højere score bedre ydelse.
Resultaterne afspejler forskellen i reaktionstiden mellem inkongruente forsøg og kongruente forsøg på flankeropgaven.
|
Op til 4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed/acceptabilitet og eksperimentelt resultat
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Resultatforanstaltninger, der angiver, hvor meget videospilet blev spillet, og acceptabiliteten af spillet som angivet af selvrapporteringsvurderinger. Inkluderer: Gameplay-metrics fra videospilet (samlet beløb af missioner afsluttet på tværs af 4-ugerne af interventionen), ENFORVORFORFATCH Survey score (skala 1-5 (3 er neutral) på hver vare; forælder- og børneapport) og depressive symptomer ved baseline (børns depression inventar). |
Op til 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hannah Becker, M.S., University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00227345
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
kontakt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .