Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv træningsvideospil til at målrette mod subkliniske depressive symptomer hos unge

8. maj 2024 opdateret af: Hannah Becker, MS, University of Michigan
Formålet med undersøgelsen er at bestemme, hvordan kognitiv kontroltræning (CCT) ændrer adfærd hos unge med subkliniske depressive symptomer. Denne forskning vil vise, hvilke typer adfærdsændringer der er vigtige for CCT for at hjælpe med at reducere depressive symptomer. Fremover vil vi bruge denne information til at forsøge at forbedre, hvordan vi forebygger udviklingen af ​​depression, så det kan hjælpe flere patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den primære undersøgelsesforsker anerkender bidrag fra Kate Fitzgerald, Emily Bilek, Christopher Monk og Adriene Beltz.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Ledende efterforsker:
          • Hannah Becker, M.S.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig til at deltage i en teknologibaseret intervention (teknologi vil blive leveret, hvis den ikke allerede er tilgængelig for deltageren).
  • Selvrapporterede depressive symptomer
  • Deltagerne vil være forpligtet til at opretholde en stabil dosis af medicin i 4 uger før den første vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Farveblindhed
  • Ude af stand til at spille videospillet af en eller anden grund
  • Kiddie-skemaet for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS) diagnose af klinisk depression, psykose eller autismespektrumforstyrrelse
  • Indskrevet i nuværende psykoterapi
  • Godkender enhver genstand på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (har nuværende selvmordstanker)
  • Har haft ændringer i deres medicin i de 4 uger før studieoptagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerstyret kognitiv træning (CCT) ved hjælp af EndeavorRx
Spændende, ungdomsvenligt computerspil, EndeavorRx engagerer og træner kognitiv kontrol på tværs af komponentprocesser som opmærksomhed, responshæmning, skift og arbejdshukommelse.
Enhed: Computerstyret kognitiv træning (CCT) ved hjælp af EndeavorRx

EndeavorRx videospillet er et digitalt terapeutisk middel designet til at forbedre opmærksomhed og relaterede kognitive kontrolprocesser ved at træne interferenshåndtering.

~25 minutters EndeavorRx-videospil om dagen, i 5 dage om ugen, i op til 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer målt ved Children's Depression Inventory (CDI)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (ca. 5 uger)
Selvrapportering, 27 punkters skala om depressive symptomer. Samlede score på dette mål spænder fra 0 til 54. Højere score indikerer værre depressive symptomer.
Baseline, efter intervention (ca. 5 uger)
Ændring i kognitiv kontrolscore på opgaver i et kognitivt batteri fra Inquisit Millisecond Toolbox
Tidsramme: Baseline, efter intervention (ca. 5 uger)
Udvælgelse af opgaver med data af bedste kvalitet (valgt før analyse)
Baseline, efter intervention (ca. 5 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer målt ved CDI
Tidsramme: Op til 4 måneder
Selvrapportering, 27 punkters skala om depressive symptomer. Samlede score på dette mål spænder fra 0 til 54. Højere score indikerer værre depressive symptomer.
Op til 4 måneder
Ændring i kognitiv kontrolscore på opgaver af en Inquisit Millisecond Toolbox kognitiv
Tidsramme: Op til 4 måneder
Udvælgelse af opgaver med data af bedste kvalitet (valgt før analyse)
Op til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hannah Becker, M.S., University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00227345

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

kontakt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner