- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05763134
Critical Care Ultralydveiledet avvenning
Avvenning av pasienter fra respiratoren på intensivavdelingen er noen ganger vanskelig på grunn av tre hovedrelaterte etiologier: svekket lunge-, hjerte- eller diafragmafunksjon. I denne sammenheng kan ultrasonografi utført under tester for ekstubering av pasienter muliggjøre diagnostisering av hjertedysfunksjon, tap av lungelufting, diafragma dysfunksjon og venøs kongestion, og dermed redusere antall feil i ekstubering.
Kombinasjonen av TTE (trans thoracic ekkokardiografi), LUS (lunge-ultralyd), DUS (diafragmatisk ultralyd) og VEXUS (venøs overskytende ultralyd) kan muliggjøre identifisering av etiologien til avvenningssvikt og redusere antall ekstubasjonsfeil ved å muliggjøre utvikling av en hensiktsmessig behandlingsstrategi. Med denne studien er det siktet på å bidra til litteraturen i denne forstand.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å redusere antall ekstubasjonssvikt ved å definere etiologien til avvenningssvikt og utvikle hensiktsmessige behandlingsstrategier ved å bruke intensivbehandlingsultralydapplikasjoner i kombinasjon (definering av hjerte-, lunge-, diafragmatisk og venøs kongestion).
De fleste pasienter kan ekstuberes etter den første SBT (spontan pusteforsøk). En pasient som mislykkes med ekstubering blir automatisk klassifisert som vanskelig avvenning, og intensivpersonell møter ofte pasienter som er vanskelige å avvenne fra mekanisk ventilasjon.
Før du utfører en ny SBT etter en mislykket SBT, bør årsaken til feilen bestemmes og en passende behandlingsstrategi utvikles.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07059
- Antalya Training And Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Invasiv mekanisk ventilasjon > 24 timer Berettigelse til avvenning fra mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Alvorlige hudlesjoner eller infeksjoner som ikke kan utføre ultralyd
- Alvorlig subkutant emfysem som ikke kan utføre ultralyd
- Pasienter med en kjent nevromuskulær sykdom
- Pasienter med en varighet av mekanisk ventilasjon <24 timer,
- Pasienter med alvorlig mitralstenose, alvorlig mitralregurgitasjon eller mitralklaffprotese
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
avvenningssvikt
Ustabil pasient uten mekanisk ventilatorstøtte innen 48 timer
|
avvenningssuksess
Stabil pasient i mer enn 48 timer uten mekanisk ventilatorstøtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mekanisk ventilasjonsavvenningssuksess
Tidsramme: 48 timer
|
Avvenningssuksess: stabil uten mekanisk ventilatorstøtte i mer enn 48 timer
|
48 timer
|
Mekanisk ventilasjonsavvenningssvikt
Tidsramme: 48 timer
|
Avvenningsfeil: ustabil uten mekanisk ventilatorstøtte innen 48 timer
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet
Tidsramme: ICU dødelighet etter ultrasonografi veiledet avvenning
|
Forekomst av dødelighet på intensivavdelingen
|
ICU dødelighet etter ultrasonografi veiledet avvenning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şule Asrı, Antalya Training And Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Dres M, Goligher EC, Heunks LMA, Brochard LJ. Critical illness-associated diaphragm weakness. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1441-1452. doi: 10.1007/s00134-017-4928-4. Epub 2017 Sep 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ultrasound weaning
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .