- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05763134
Critical Care Echogeleide ontwenning
Het ontwennen van patiënten van het beademingsapparaat op de intensive care-afdeling is soms moeilijk vanwege drie onderling samenhangende etiologieën: verminderde long-, hart- of middenriffunctie. In deze context kan echografie die wordt uitgevoerd tijdens tests voor extubatie van patiënten de diagnose van hartdisfunctie, verlies van pulmonaire beluchting, diafragmadisfunctie en veneuze congestie mogelijk maken, waardoor het aantal mislukkingen bij extubatie wordt verminderd.
De combinatie van TTE (Trans Thoracic Echocardiography), LUS (Lung Ultrasound), DUS (Diafragmatic Ultrasound) en VEXUS (Venous Excess Ultrasound) kan de identificatie van de etiologie van speenfalen mogelijk maken en het aantal mislukte extubaties verminderen door de ontwikkeling van een passende behandelstrategie. Met dit onderzoek wordt beoogd een bijdrage te leveren aan de literatuur in die zin.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het aantal mislukte extubaties te verminderen door de etiologie van ontwenningsfalen te definiëren en geschikte behandelingsstrategieën te ontwikkelen door gebruik te maken van gecombineerde echografietoepassingen op de intensive care (definitie van cardiale, pulmonale, diafragmatische en veneuze congestie).
De meeste patiënten kunnen worden geëxtubeerd na de eerste SBT (spontane ademhalingsproef). Een patiënt bij wie extubatie niet lukt, wordt automatisch geclassificeerd als moeilijke ontwenning, en intensive care-professionals komen vaak patiënten tegen die moeilijk ontwennen van mechanische beademing.
Alvorens een nieuwe SBT uit te voeren na een mislukte SBT, moet de oorzaak van het falen worden bepaald en moet een geschikte behandelstrategie worden ontwikkeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07059
- Antalya Training And Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Invasieve mechanische ventilatie > 24 uur Geschikt voor ontwenning van mechanische ventilatie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Ernstige huidlaesies of infecties die geen echografie kunnen uitvoeren
- Ernstig subcutaan emfyseem dat geen echografie kan uitvoeren
- Patiënten met een bekende neuromusculaire aandoening
- Patiënten met een duur van mechanische beademing <24 uur,
- Patiënten met ernstige mitralisklepstenose, ernstige mitralisinsufficiëntie of prothetische mitralisklep
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
spenen mislukt
Onstabiele patiënt zonder mechanische beademingsondersteuning binnen 48 uur
|
succes bij het spenen
Stabiele patiënt gedurende meer dan 48 uur zonder mechanische ventilatorondersteuning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Succesvol spenen met mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 48 uur
|
Succesvol spenen: stabiel zonder mechanische ventilatorondersteuning gedurende meer dan 48 uur
|
48 uur
|
Storing bij het spenen van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 48 uur
|
Falen van spenen: onstabiel zonder mechanische ventilatorondersteuning binnen 48 uur
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte
Tijdsspanne: Sterfte op de IC na echogeleid spenen
|
Incidentie van sterfte op de IC
|
Sterfte op de IC na echogeleid spenen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Şule Asrı, Antalya Training And Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Dres M, Goligher EC, Heunks LMA, Brochard LJ. Critical illness-associated diaphragm weakness. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1441-1452. doi: 10.1007/s00134-017-4928-4. Epub 2017 Sep 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ultrasound weaning
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .