- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05763134
Critical Care Ultrahang által irányított elválasztás
A betegek lélegeztetőgépről való leszoktatása az intenzív osztályon néha nehéz három, egymással összefüggő etiológia miatt: károsodott tüdő-, szív- vagy rekeszizomműködés. Ebben az összefüggésben a betegek extubációs tesztjei során végzett ultrahangvizsgálat lehetővé teheti a szívműködési zavarok, a tüdő levegőztetésének elvesztésének, a rekeszizom diszfunkciójának és a vénás pangásnak a diagnosztizálását, ezáltal csökkentve az extubálás során bekövetkező kudarcok számát.
A TTE (Trans Thoracic Echocardiographia), LUS (Lung Ultrahang), DUS (Diaphragmatic ultrahang) és VEXUS (Vénás túlzott ultrahang) kombinációja lehetővé teszi az elválasztási kudarc etiológiájának azonosítását, és csökkentheti az extubációs kudarcok számát azáltal, hogy lehetővé teszi a betegség kialakulását. megfelelő kezelési stratégia. A tanulmány célja, hogy hozzájáruljon az ilyen értelemben vett irodalomhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja az extubációs kudarcok számának csökkentése az elválasztási sikertelenség etiológiájának meghatározásával és megfelelő kezelési stratégiák kidolgozásával az intenzív terápiás ultrahangos alkalmazások kombinálásával (szív-, tüdő-, rekeszizom- és vénás pangás meghatározása).
A legtöbb beteg extubálható az első SBT (spontán légzési próba) után. Azok a betegek, akiknek az extubálása sikertelen, automatikusan nehéz elválasztásúnak minősül, és az intenzív terápiás szakemberek gyakran találkoznak olyan betegekkel, akiket nehéz leszoktatni a gépi lélegeztetésről.
A sikertelen SBT után új SBT végrehajtása előtt meg kell határozni a hiba okát, és megfelelő kezelési stratégiát kell kidolgozni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Şule Asri̇
- Telefonszám: +905367868257
- E-mail: sule077@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07059
- Antalya Training And Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Invazív gépi lélegeztetés > 24 óra Alkalmasság a gépi lélegeztetésről való leszoktatásra
Kizárási kritériumok:
- Életkor 18 év alatti
- Súlyos bőrelváltozások vagy fertőzések, amelyek miatt nem lehet ultrahangot végezni
- Súlyos szubkután emphysema, amely nem képes ultrahangot végezni
- Ismert neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek
- 24 óránál rövidebb ideig tartó gépi lélegeztetésben szenvedő betegek,
- Súlyos mitrális szűkületben, súlyos mitralis regurgitációban vagy mitrális billentyű protézisben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
elválasztási kudarc
Instabil beteg mechanikus lélegeztetőgép támogatása nélkül 48 órán belül
|
leszoktatási siker
Stabil beteg több mint 48 órán át mechanikus lélegeztetőgép támogatása nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sikeres mechanikus szellőztetés
Időkeret: 48 óra
|
Az elválasztás sikere: stabil mechanikus lélegeztetőgép támogatása nélkül több mint 48 órán keresztül
|
48 óra
|
A mechanikus szellőztetés elválasztásának meghibásodása
Időkeret: 48 óra
|
Elválasztási hiba: mechanikus lélegeztetőgép támogatása nélkül instabil 48 órán belül
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Halálozás
Időkeret: Az intenzív osztályos mortalitás az ultrahang-vezérelt elválasztás után
|
Az intenzív osztályos halálozás előfordulása
|
Az intenzív osztályos mortalitás az ultrahang-vezérelt elválasztás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Şule Asrı, Antalya Training And Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Dres M, Goligher EC, Heunks LMA, Brochard LJ. Critical illness-associated diaphragm weakness. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1441-1452. doi: 10.1007/s00134-017-4928-4. Epub 2017 Sep 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ultrasound weaning
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .