Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PCOS-utfordringsstudien (PCOSCHALLENGE)

22. mars 2023 oppdatert av: PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association

PCOS-utfordringsstudien: For innsamling av informasjon for å fremme forskning og forbedre omsorgen for PCOS-pasienter

Hovedformålet med The PCOS Challenge Study vil være å gjennomføre forskning av høy kvalitet der pasienter inkluderes i designet, og svare på spørsmål som pasienter identifiserer som viktige for deres levde erfaring med PCOS. I samarbeid med kliniske etterforskere vil pasienter jobbe med utvikling og styring av datainnsamling, forskningsagenda og deling av forskningsresultater. PCOSC-studien vil fremme fremme av forskning som gir pålitelig, nyttig og meningsfull informasjon til pasienter med PCOS og deres klinikere.

Populasjonen for PCOS Challenge Study vil inkludere individer med en klinisk diagnose av PCOS, individer med selvdiagnostisering med PCOS, individer med symptomer på PCOS (f.eks. hirsutisme, uregelmessige menstruasjonssykluser) og demografisk matchende kontroller uten PCOS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
        • Rekruttering
        • PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen for PCOS Challenge Study vil inkludere individer med en klinisk diagnose av PCOS, individer med selvdiagnostisering med PCOS, individer med symptomer på PCOS (f.eks. hirsutisme, uregelmessige menstruasjonssykluser) og demografisk matchende kontroller uten PCOS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med PCOS av en helsepersonell, selvdiagnostisert med PCOS eller personer med PCOS-symptomer
  • Villig til å signere samtykkeskjemaet
  • Kunne forstå registerundersøkelsene eller hva det spørres om

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå undersøkelsene eller hva som blir spurt om
  • Ikke villig til å signere samtykkeskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Målbefolkning
Målpopulasjonen inkluderer personer diagnostisert med PCOS av en helsepersonell, selvdiagnostisert med PCOS, eller som viser PCOS-symptomer og villige til å signere samtykket.
Kontrollpopulasjon
Kontrollpopulasjonen inkluderer personer født biologisk kvinner som ikke har blitt diagnostisert med PCOS og som heller ikke har symptomer på PCOS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Informasjon
Tidsramme: Ett år
For eksempel svar på spørreundersøkelser
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP), PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
  • Hovedetterforsker: Ricardo Azziz, MD, MPH, MBA, The University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2042

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2042

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCOSC001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data innhentet gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for PCOS. Data eller prøver som deles vil bli kodet, uten PHI inkludert.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere