Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PCOS Challenge (PCOSCHALLENGE)

Badanie PCOS Challenge: w celu zebrania informacji w celu przyspieszenia badań i poprawy opieki nad pacjentami z PCOS

Głównym celem The PCOS Challenge Study będzie przeprowadzenie wysokiej jakości badania, w którym pacjentki zostaną uwzględnione w projekcie, oraz udzielenie odpowiedzi na pytania, które pacjentki uznają za ważne dla ich życiowych doświadczeń z PCOS. We współpracy z badaczami klinicznymi pacjenci będą pracować nad rozwojem i zarządzaniem gromadzeniem danych, programem badań i udostępnianiem wyników badań. Badanie PCOSC będzie promować postęp badań, które dostarczają wiarygodnych, użytecznych i znaczących informacji pacjentkom z PCOS i ich klinicystom.

Populacja do badania PCOS Challenge Study będzie obejmowała osoby z kliniczną diagnozą PCOS, osoby z samodiagnozą PCOS, osoby z objawami PCOS (np.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

15000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • Rekrutacyjny
        • PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja do badania PCOS Challenge Study będzie obejmowała osoby z kliniczną diagnozą PCOS, osoby z samodiagnozą PCOS, osoby z objawami PCOS (np.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano PCOS przez pracownika służby zdrowia, samodzielnie zdiagnozowano PCOS lub osoby z objawami PCOS
  • Chęć podpisania formularza zgody
  • Potrafi zrozumieć ankiety rejestru lub o co jest pytany

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można zrozumieć ankiet ani tego, o co pytają
  • Odmowa podpisania formularza zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Populacja docelowa
Populacja docelowa obejmuje osoby, u których zdiagnozowano PCOS przez pracownika służby zdrowia, które same zdiagnozowały PCOS lub które wykazują objawy PCOS i które chcą podpisać zgodę.
Populacja kontrolna
Populacja kontrolna obejmuje osoby urodzone biologicznie jako kobiety, u których nie zdiagnozowano PCOS i które również nie mają objawów PCOS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacja
Ramy czasowe: Rok
Takie jak odpowiedzi na pytania ankiety
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP), PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
  • Główny śledczy: Ricardo Azziz, MD, MPH, MBA, The University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2042

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2042

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uzyskane w ramach tego badania mogą zostać przekazane wykwalifikowanym naukowcom zainteresowanym naukowo PCOS. Udostępnione dane lub próbki zostaną zakodowane i nie będą zawierały PHI.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Subskrybuj