- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05797909
Lo studio sulla sfida della PCOS (PCOSCHALLENGE)
Lo studio sulla sfida della PCOS: per la raccolta di informazioni per far progredire la ricerca e migliorare l'assistenza ai pazienti con PCOS
Lo scopo principale di The PCOS Challenge Study sarà quello di condurre ricerche di alta qualità in cui i pazienti sono inclusi nel design e rispondere alle domande che i pazienti identificano come importanti per la loro esperienza vissuta con PCOS. In collaborazione con i ricercatori clinici, i pazienti lavoreranno allo sviluppo e alla gestione della raccolta dei dati, all'agenda della ricerca e alla condivisione dei risultati della ricerca. Lo studio PCOSC promuoverà il progresso della ricerca che fornisce informazioni affidabili, utili e significative ai pazienti con PCOS e ai loro medici.
La popolazione per il PCOS Challenge Study includerà individui con una diagnosi clinica di PCOS, individui a cui è stata diagnosticata la PCOS, individui con sintomi di PCOS (ad esempio, irsutismo, cicli mestruali irregolari) e controlli abbinati demograficamente senza PCOS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP)
- Numero di telefono: (404) 855-7244
- Email: info@pcoschallenge.org
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
- Reclutamento
- PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
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Contatto:
- Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP)
- Numero di telefono: (404) 855-7244
- Email: info@pcoschallenge.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di PCOS da parte di un operatore sanitario, autodiagnosi di PCOS o individui con sintomi di PCOS
- Disposto a firmare il modulo di consenso
- In grado di comprendere i sondaggi anagrafici o ciò che viene chiesto
Criteri di esclusione:
- Impossibile comprendere i sondaggi o ciò che viene chiesto
- Non voler firmare il modulo di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Popolazione obiettivo
La popolazione target comprende individui con diagnosi di PCOS da parte di un operatore sanitario, autodiagnosi di PCOS o che presentano sintomi di PCOS e disposti a firmare il consenso.
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Controllo della popolazione
La popolazione di controllo comprende persone nate biologicamente femmine a cui non è stata diagnosticata la PCOS e che non presentano sintomi di PCOS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Informazione
Lasso di tempo: Un anno
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Come le risposte alle domande del sondaggio
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP), PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
- Investigatore principale: Ricardo Azziz, MD, MPH, MBA, The University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCOSC001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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