Исследование проблемы СПКЯ (PCOSCHALLENGE)
22 марта 2023 г. обновлено: PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
Исследование проблемы СПКЯ: для сбора информации для продвижения исследований и улучшения ухода за пациентами с СПКЯ
Основная цель исследования проблемы СПКЯ будет заключаться в проведении высококачественного исследования, в котором пациенты будут включены в дизайн, и в ответах на вопросы, которые пациенты считают важными для своего жизненного опыта с СПКЯ. В партнерстве с клиническими исследователями пациенты будут работать над разработкой и управлением сбором данных, программой исследований и обменом результатами исследований. Исследование PCOSC будет способствовать продвижению исследований, которые предоставляют надежную, полезную и значимую информацию пациентам с СПКЯ и их лечащим врачам.
Популяция для исследования СПКЯ будет включать лиц с клиническим диагнозом СПКЯ, лиц с самодиагностикой СПКЯ, лиц с симптомами СПКЯ (например, гирсутизм, нерегулярные менструальные циклы) и контрольную группу без СПКЯ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
15000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP)
- Номер телефона: (404) 855-7244
- Электронная почта: info@pcoschallenge.org
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
- Рекрутинг
- PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
-
Контакт:
- Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP)
- Номер телефона: (404) 855-7244
- Электронная почта: info@pcoschallenge.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция для исследования СПКЯ будет включать лиц с клиническим диагнозом СПКЯ, лиц с самодиагностикой СПКЯ, лиц с симптомами СПКЯ (например, гирсутизм, нерегулярные менструальные циклы) и контрольную группу без СПКЯ.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз СПКЯ у медицинского работника, самодиагностика СПКЯ или у людей с симптомами СПКЯ
- Готов подписать форму согласия
- Способность понимать опросы реестра или то, что спрашивают
Критерий исключения:
- Невозможно понять опросы или то, что спрашивают
- Нежелание подписывать форму согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Целевая аудитория
В целевую группу входят лица, у которых поставщик медицинских услуг диагностировал СПКЯ, которые самостоятельно диагностировали СПКЯ или у которых проявляются симптомы СПКЯ и которые готовы подписать согласие.
|
|
Контроль населения
Контрольная популяция включает людей, рожденных биологически женщинами, у которых не был диагностирован СПКЯ и у которых также нет симптомов СПКЯ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информация
Временное ограничение: Один год
|
Например, ответы на вопросы анкеты.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP), PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
- Главный следователь: Ricardo Azziz, MD, MPH, MBA, The University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2042 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2042 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCOSC001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, полученные в ходе этого исследования, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям, проявляющим академический интерес к СПКЯ.
Совместно используемые данные или образцы будут закодированы без включения PHI.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .