Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PCOS-udfordringsundersøgelsen (PCOSCHALLENGE)

22. marts 2023 opdateret af: PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association

PCOS-udfordringsundersøgelsen: Til indsamling af information for at fremme forskning og forbedre plejen til PCOS-patienter

Det primære formål med The PCOS Challenge Study vil være at udføre forskning af høj kvalitet, hvor patienter er inkluderet i designet, og besvare de spørgsmål, som patienter identificerer som vigtige for deres levede oplevelse med PCOS. I partnerskab med kliniske efterforskere vil patienter arbejde med udvikling og styring af dataindsamling, forskningsdagsordenen og deling af forskningsresultater. PCOSC-undersøgelsen vil fremme fremme af forskning, der giver pålidelig, nyttig og meningsfuld information til patienter med PCOS og deres klinikere.

Populationen for The PCOS Challenge Study vil omfatte personer med en klinisk diagnose af PCOS, personer med selvdiagnosticering med PCOS, personer med symptomer på PCOS (f.eks. hirsutisme, uregelmæssige menstruationscyklusser) og demografisk matchede kontroller uden PCOS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Rekruttering
        • PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen for The PCOS Challenge Study vil omfatte personer med en klinisk diagnose af PCOS, personer med selvdiagnosticering med PCOS, personer med symptomer på PCOS (f.eks. hirsutisme, uregelmæssige menstruationscyklusser) og demografisk matchede kontroller uden PCOS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med PCOS af en sundhedsprofessionel, selvdiagnosticeret med PCOS eller personer med PCOS-symptomer
  • Er villig til at underskrive samtykkeerklæringen
  • I stand til at forstå registreringsdatabasen undersøgelser eller hvad der bliver spurgt

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at forstå undersøgelserne eller hvad der bliver spurgt om
  • Uvillig til at underskrive samtykkeerklæringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Målbefolkning
Målgruppen omfatter personer diagnosticeret med PCOS af en sundhedsudbyder, selvdiagnosticeret med PCOS, eller som udviser PCOS-symptomer og villige til at underskrive samtykket.
Kontrolbefolkning
Kontrolpopulationen omfatter personer født biologisk kvinde, som ikke er blevet diagnosticeret med PCOS, og som heller ikke har symptomer på PCOS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Information
Tidsramme: Et år
Såsom svar på undersøgelsesspørgsmål
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP), PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
  • Ledende efterforsker: Ricardo Azziz, MD, MPH, MBA, The University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2042

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2042

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCOSC001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i PCOS. Delte data eller prøver vil blive kodet, uden PHI inkluderet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner