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Die PCOS-Challenge-Studie (PCOSCHALLENGE)

22. März 2023 aktualisiert von: PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association

Die PCOS-Challenge-Studie: Zur Sammlung von Informationen zur Förderung der Forschung und Verbesserung der Versorgung von PCOS-Patienten

Der Hauptzweck der PCOS-Challenge-Studie besteht darin, qualitativ hochwertige Forschung durchzuführen, bei der Patienten in das Design einbezogen werden, und die Fragen zu beantworten, die Patienten als wichtig für ihre gelebte Erfahrung mit PCOS erachten. In Zusammenarbeit mit klinischen Forschern werden die Patienten an der Entwicklung und Verwaltung der Datenerhebung, der Forschungsagenda und dem Austausch von Forschungsergebnissen arbeiten. Die PCOSC-Studie wird den Fortschritt der Forschung fördern, die Patienten mit PCOS und ihren Ärzten zuverlässige, nützliche und aussagekräftige Informationen liefert.

Die Population für die PCOS-Challenge-Studie umfasst Personen mit einer klinischen PCOS-Diagnose, Personen mit PCOS-Selbstdiagnose, Personen mit PCOS-Symptomen (z. B. Hirsutismus, unregelmäßige Menstruationszyklen) und demographisch passende Kontrollen ohne PCOS.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Rekrutierung
        • PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population für die PCOS-Challenge-Studie umfasst Personen mit einer klinischen PCOS-Diagnose, Personen mit PCOS-Selbstdiagnose, Personen mit PCOS-Symptomen (z. B. Hirsutismus, unregelmäßige Menstruationszyklen) und demographisch passende Kontrollen ohne PCOS.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von einem Arzt mit PCOS diagnostiziert, mit PCOS selbst diagnostiziert oder Personen mit PCOS-Symptomen
  • Bereit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
  • Kann die Registrierungsumfragen oder das, was gefragt wird, verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Kann die Umfragen oder die Fragen nicht verstehen
  • Nicht bereit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Zielbevölkerung
Die Zielgruppe umfasst Personen, bei denen PCOS von einem Gesundheitsdienstleister diagnostiziert wurde, bei denen PCOS selbst diagnostiziert wurde oder die PCOS-Symptome aufweisen und bereit sind, die Einwilligung zu unterzeichnen.
Kontrollpopulation
Die Kontrollpopulation umfasst biologisch weiblich geborene Personen, bei denen kein PCOS diagnostiziert wurde und die auch keine PCOS-Symptome aufweisen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Information
Zeitfenster: Ein Jahr
Beispielsweise Antworten auf Umfragefragen
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP), PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
  • Hauptermittler: Ricardo Azziz, MD, MPH, MBA, The University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2042

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2042

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCOSC001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die durch diese Studie gewonnenen Daten können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an PCOS zur Verfügung gestellt werden. Die geteilten Daten oder Proben werden kodiert, ohne PHI enthalten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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