Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The PCOS Challenge Study (PCOSCHALLENGE)

22. března 2023 aktualizováno: PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association

The PCOS Challenge Study: Pro sběr informací pro pokročilý výzkum a zlepšení péče o pacienty s PCOS

Primárním účelem studie The PCOS Challenge Study bude provádět vysoce kvalitní výzkum, kde jsou pacienti zahrnuti do návrhu, a odpovídat na otázky, které pacienti považují za důležité pro jejich životní zkušenost s PCOS. Ve spolupráci s klinickými výzkumníky budou pacienti pracovat na vývoji a správě sběru dat, výzkumné agendě a sdílení výsledků výzkumu. Studie PCOSC bude podporovat pokrok ve výzkumu, který pacientům s PCOS a jejich lékařům poskytuje spolehlivé, užitečné a smysluplné informace.

Populace pro The PCOS Challenge Study bude zahrnovat jedince s klinickou diagnózou PCOS, jedince, u kterých byla PCOS diagnostikována sama, jedince s příznaky PCOS (např. hirsutismus, nepravidelné menstruační cykly) a demograficky odpovídající kontroly bez PCOS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
        • Nábor
        • PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace pro The PCOS Challenge Study bude zahrnovat jedince s klinickou diagnózou PCOS, jedince, u kterých byla PCOS diagnostikována sama, jedince s příznaky PCOS (např. hirsutismus, nepravidelné menstruační cykly) a demograficky odpovídající kontroly bez PCOS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S PCOS diagnostikován zdravotníkem, u osob s PCOS nebo u jedinců s příznaky PCOS
  • Ochotný podepsat formulář souhlasu
  • Schopnost porozumět průzkumům registru nebo tomu, co je požadováno

Kritéria vyloučení:

  • Nerozumím průzkumům nebo tomu, co je požadováno
  • Neochota podepsat formulář souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Cílová populace
Cílová populace zahrnuje jednotlivce, u kterých poskytovatel zdravotní péče diagnostikoval PCOS, kteří si sami diagnostikovali PCOS nebo kteří vykazují příznaky PCOS a jsou ochotni podepsat souhlas.
Kontrolní populace
Kontrolní populace zahrnuje osoby narozené biologicky ženy, u kterých nebyla diagnostikována PCOS a kteří také nemají příznaky PCOS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informace
Časové okno: Jeden rok
Například odpovědi na otázky průzkumu
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP), PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo Azziz, MD, MPH, MBA, The University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2042

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2042

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCOSC001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data získaná prostřednictvím této studie mohou být poskytnuta kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o PCOS. Sdílená data nebo vzorky budou kódovány, bez PHI.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit