- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05797909
PCOS 챌린지 연구 (PCOSCHALLENGE)
2023년 3월 22일 업데이트: PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
PCOS 챌린지 연구: 연구를 발전시키고 PCOS 환자에 대한 치료를 개선하기 위한 정보 수집을 위해
PCOS 챌린지 연구의 주요 목적은 환자가 디자인에 포함되는 고품질 연구를 수행하고 환자가 PCOS에 대한 실제 경험에 중요하다고 식별하는 질문에 답하는 것입니다. 임상 연구자와 협력하여 환자는 데이터 수집, 연구 의제 및 연구 결과 공유의 개발 및 관리 작업을 수행하게 됩니다. PCOSC 연구는 PCOS 환자와 임상의에게 신뢰할 수 있고 유용하며 의미 있는 정보를 제공하는 연구의 발전을 촉진할 것입니다.
PCOS 챌린지 연구의 모집단에는 PCOS의 임상 진단을 받은 개인, PCOS 자가진단을 받은 개인, PCOS 증상(예: 다모증, 불규칙한 월경 주기)이 있는 개인 및 PCOS가 없는 인구통계 일치 대조군이 포함됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP)
- 전화번호: (404) 855-7244
- 이메일: info@pcoschallenge.org
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- 모병
- PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
-
연락하다:
- Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP)
- 전화번호: (404) 855-7244
- 이메일: info@pcoschallenge.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PCOS 챌린지 연구의 모집단에는 PCOS의 임상 진단을 받은 개인, PCOS 자가진단을 받은 개인, PCOS 증상(예: 다모증, 불규칙한 월경 주기)이 있는 개인 및 PCOS가 없는 인구통계 일치 대조군이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 건강 전문가가 PCOS로 진단하거나 PCOS로 자가 진단하거나 PCOS 증상이 있는 개인
- 동의서에 서명할 의향이 있음
- 레지스트리 조사 또는 질문 내용을 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 설문 조사 또는 질문 내용을 이해할 수 없음
- 동의서에 서명할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
표적 집단
대상 모집단에는 의료 서비스 제공자로부터 PCOS 진단을 받았거나, PCOS 자가 진단을 받았거나, PCOS 증상을 보이고 동의에 서명할 의향이 있는 개인이 포함됩니다.
|
|
제어 인구
대조군에는 PCOS 진단을 받지 않았으며 PCOS 증상도 없는 생물학적으로 여성으로 태어난 사람들이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정보
기간: 1년
|
설문조사 질문에 대한 답변 등
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP), PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
- 수석 연구원: Ricardo Azziz, MD, MPH, MBA, The University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 22일
기본 완료 (예상)
2042년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2042년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PCOSC001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구를 통해 얻은 데이터는 PCOS에 학문적 관심을 가진 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 수 있습니다.
공유된 데이터 또는 샘플은 PHI가 포함되지 않은 상태로 코딩됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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