Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O estudo do desafio da SOP (PCOSCHALLENGE)

O estudo do desafio da SOP: para a coleta de informações para avançar na pesquisa e melhorar o atendimento aos pacientes com SOP

O objetivo principal do estudo The PCOS Challenge será conduzir pesquisas de alta qualidade em que os pacientes sejam incluídos no projeto e responder às perguntas que os pacientes identificam como importantes para sua experiência vivida com a SOP. Em parceria com investigadores clínicos, os pacientes trabalharão no desenvolvimento e gerenciamento da coleta de dados, na agenda de pesquisa e no compartilhamento dos resultados da pesquisa. O estudo PCOSC promoverá o avanço da pesquisa que fornece informações confiáveis, úteis e significativas para pacientes com SOP e seus médicos.

A população do The PCOS Challenge Study incluirá indivíduos com diagnóstico clínico de SOP, indivíduos autodiagnosticados com SOP, indivíduos com sintomas de SOP (por exemplo, hirsutismo, ciclos menstruais irregulares) e controles com correspondência demográfica sem SOP.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

15000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
        • Recrutamento
        • PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do The PCOS Challenge Study incluirá indivíduos com diagnóstico clínico de SOP, indivíduos autodiagnosticados com SOP, indivíduos com sintomas de SOP (por exemplo, hirsutismo, ciclos menstruais irregulares) e controles com correspondência demográfica sem SOP.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com SOP por um profissional de saúde, autodiagnosticado com SOP ou indivíduos com sintomas de SOP
  • Disposto a assinar o formulário de consentimento
  • Capaz de entender as pesquisas de registro ou o que está sendo solicitado

Critério de exclusão:

  • Incapaz de entender as pesquisas ou o que está sendo perguntado
  • Não está disposto a assinar o formulário de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
População alvo
A população-alvo inclui indivíduos diagnosticados com SOP por um profissional de saúde, autodiagnosticados com SOP ou que apresentam sintomas de SOP e desejam assinar o consentimento.
População de controle
A população de controle inclui pessoas nascidas biologicamente do sexo feminino que não foram diagnosticadas com SOP e que também não apresentam sintomas de SOP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informação
Prazo: Um ano
Como respostas a perguntas de pesquisa
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP), PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
  • Investigador principal: Ricardo Azziz, MD, MPH, MBA, The University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2042

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2042

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados obtidos por meio deste estudo podem ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico na SOP. Os dados ou amostras compartilhados serão codificados, sem PHI incluído.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever