- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05797909
O estudo do desafio da SOP (PCOSCHALLENGE)
O estudo do desafio da SOP: para a coleta de informações para avançar na pesquisa e melhorar o atendimento aos pacientes com SOP
O objetivo principal do estudo The PCOS Challenge será conduzir pesquisas de alta qualidade em que os pacientes sejam incluídos no projeto e responder às perguntas que os pacientes identificam como importantes para sua experiência vivida com a SOP. Em parceria com investigadores clínicos, os pacientes trabalharão no desenvolvimento e gerenciamento da coleta de dados, na agenda de pesquisa e no compartilhamento dos resultados da pesquisa. O estudo PCOSC promoverá o avanço da pesquisa que fornece informações confiáveis, úteis e significativas para pacientes com SOP e seus médicos.
A população do The PCOS Challenge Study incluirá indivíduos com diagnóstico clínico de SOP, indivíduos autodiagnosticados com SOP, indivíduos com sintomas de SOP (por exemplo, hirsutismo, ciclos menstruais irregulares) e controles com correspondência demográfica sem SOP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP)
- Número de telefone: (404) 855-7244
- E-mail: info@pcoschallenge.org
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Recrutamento
- PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
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Contato:
- Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP)
- Número de telefone: (404) 855-7244
- E-mail: info@pcoschallenge.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com SOP por um profissional de saúde, autodiagnosticado com SOP ou indivíduos com sintomas de SOP
- Disposto a assinar o formulário de consentimento
- Capaz de entender as pesquisas de registro ou o que está sendo solicitado
Critério de exclusão:
- Incapaz de entender as pesquisas ou o que está sendo perguntado
- Não está disposto a assinar o formulário de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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População alvo
A população-alvo inclui indivíduos diagnosticados com SOP por um profissional de saúde, autodiagnosticados com SOP ou que apresentam sintomas de SOP e desejam assinar o consentimento.
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População de controle
A população de controle inclui pessoas nascidas biologicamente do sexo feminino que não foram diagnosticadas com SOP e que também não apresentam sintomas de SOP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informação
Prazo: Um ano
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Como respostas a perguntas de pesquisa
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP), PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
- Investigador principal: Ricardo Azziz, MD, MPH, MBA, The University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCOSC001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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