MCW MASTER PREDICT (Profilrelatert bevis som bestemmer individualisert kreftterapi)

Dette er en masterprotokoll som gjør det mulig for etterforskere å utføre observasjonsforskning og korrelative bioprøvestudier. Denne studien er ikke-terapeutisk, med retrospektive og prospektive komponenter. Dette vil være en enkeltstedsstudie ved MCW/FH. Retrospektive data og, med samtykke, prospektive observasjonsdata vil bli samlet inn. Studien vil også inkludere en mulighet for pasienter til å samtykke til analyse av prøver tatt prospektivt under pleie og for innsamling av forskningsrelatert testing av blod, avføring og/eller urin. Den er designet for å redusere byrden på både pasienter og etterforskere ved å tillate samtykke til en protokoll som vil muliggjøre flere studier med minimal risiko.

Studier under denne masterprotokollen kan utføre dataanalyse ved bruk av standard statistiske teknikker, så vel som med avansert bioinformatikk, maskinlæring, kunstig intelligens og andre relaterte teknologier.

Innsamling og testing av bioprøver vil bare bli utført hvis en foreslått studie som faller inn under denne masterprotokollen krever det. Studier kan omfatte en rekke enkle eller avanserte teknikker relatert til kjemiske, hematologiske, molekylære, proteomiske, transkriptomiske, immunomiske og metabolske analyser, så vel som relatert multiomisk analyse for oppdagelse av biomarkører, forståelse av korrelasjoner mellom behandling og molekylære egenskaper, og/ eller for farmakokinetiske (PK) og farmakodynamiske (PD) parametere.