Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MCW MASTER PREDICT (profiiliin liittyvät todisteet, jotka määrittävät yksilöllisen syöpähoidon)

perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Sameem M. Abedin, MD

MEDICAL COLLEGE OF WISCONSIN MASTER PREDICT (profiiliin liittyvät todisteet yksilöllisen syövän määrittämisestä)

Tutkimus on havainnointitutkimus potilaille, jotka saavat syöpään liittyviä interventioita ja terapiaa Medical College of Wisconsin Cancer Centerissä. Tämän protokollan mukaisissa hankkeissa käytetään potilastietoja, jotka kerätään sekä takautuvasti että prospektiivisesti. Se mahdollistaa myös näytteiden keräämisen tiettyjä syöpään liittyviä tutkimuksia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on master-protokolla, jonka avulla tutkijat voivat suorittaa havainnointitutkimusta ja korrelatiivisia bionäytetutkimuksia. Tämä tutkimus ei ole terapeuttinen, ja siinä on retrospektiivisia ja prospektiivisia osia. Tämä on yksittäinen tutkimus MCW/FH:ssa. Kerätään takautuvaa tietoa ja suostumuksella prospektiivisia havainnointitietoja. Tutkimukseen sisältyy myös potilaiden mahdollisuus antaa suostumuksensa hoidon aikana prospektiivisesti otettujen näytteiden analysointiin sekä tutkimukseen liittyvien veren, ulosteen ja/tai virtsan testien keräämiseen. Se on suunniteltu vähentämään sekä potilaiden että tutkijoiden taakkaa sallimalla suostumus protokollaan, joka mahdollistaa useita minimaalisen riskin tutkimuksia.

Tämän pääprotokollan mukaiset tutkimukset voivat suorittaa data-analyysejä käyttämällä tavallisia tilastotekniikoita sekä kehittynyttä bioinformatiikkaa, koneoppimista, tekoälyä ja muita vastaavia teknologioita.

Bionäytteiden kerääminen ja testaus suoritetaan vain, jos ehdotettu tutkimus, joka kuuluu tämän pääprotokollan piiriin, sitä edellyttää. Tutkimuksiin voi sisältyä useita yksinkertaisia ​​tai edistyneitä tekniikoita, jotka liittyvät kemiallisiin, hematologisiin, molekyyli-, proteomi-, transkriptomisiin, immunomistisiin ja metabolisiin analyyseihin, sekä niihin liittyvää multi-omic-analyysiä biomarkkerien löytämiseksi, hoidon ja molekyylien välisten korrelaatioiden ymmärtämiseksi ja/ tai farmakokineettisten (PK) ja farmakodynaamisten (PD) parametrien osalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Medical College of Wisconsin Cancer Center Clinical Trials Office
  • Puhelinnumero: 8900 866-680-0505
  • Sähköposti: cccto@mcw.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Kristina Jacobs
  • Puhelinnumero: 414-955-3643
  • Sähköposti: kjacobs@mcw.edu

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kristina Jacobs
          • Puhelinnumero: 414-955-3643
          • Sähköposti: kjacobs@mcw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka olivat aiemmin tai saavat parhaillaan hoitoa syöpään liittyvän sairauden vuoksi MCW/FH:ssa. Myös äskettäin diagnosoidut syöpäpotilaat MCW/FH:ssa otetaan huomioon. Potilaiden on oltava halukkaita ja kyettävä antamaan tietoon perustuva suostumus mahdollisia tietoja tai näytteitä varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka olivat aiemmin tai saavat parhaillaan hoitoa syöpään liittyvän sairauden vuoksi MCW/FH:ssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka saavat tarkkuushoitoja, jotka tarjoavat kaikenlaisia ​​bionäytteitä.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tarkkuushoidot on suunnattu tiettyjä genomimutaatioita vastaan.
Yksi vuosi
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka eivät saa tarkkuushoitoja ja jotka eivät toimittaneet bionäytteitä.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tarkkuushoidot on suunnattu tiettyjä genomimutaatioita vastaan.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary M. Horowitz, MD, MS, Medical College of Wisconsin
  • Päätutkija: Sameem Abedin, MD, Medical College of Wisconsin
  • Päätutkija: Razelle Kurzrock, MD, Medical College of Wisconsin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00044894

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

3
Tilaa