- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05802069
MCW MASTER PREDICT (profiiliin liittyvät todisteet, jotka määrittävät yksilöllisen syöpähoidon)
MEDICAL COLLEGE OF WISCONSIN MASTER PREDICT (profiiliin liittyvät todisteet yksilöllisen syövän määrittämisestä)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on master-protokolla, jonka avulla tutkijat voivat suorittaa havainnointitutkimusta ja korrelatiivisia bionäytetutkimuksia. Tämä tutkimus ei ole terapeuttinen, ja siinä on retrospektiivisia ja prospektiivisia osia. Tämä on yksittäinen tutkimus MCW/FH:ssa. Kerätään takautuvaa tietoa ja suostumuksella prospektiivisia havainnointitietoja. Tutkimukseen sisältyy myös potilaiden mahdollisuus antaa suostumuksensa hoidon aikana prospektiivisesti otettujen näytteiden analysointiin sekä tutkimukseen liittyvien veren, ulosteen ja/tai virtsan testien keräämiseen. Se on suunniteltu vähentämään sekä potilaiden että tutkijoiden taakkaa sallimalla suostumus protokollaan, joka mahdollistaa useita minimaalisen riskin tutkimuksia.
Tämän pääprotokollan mukaiset tutkimukset voivat suorittaa data-analyysejä käyttämällä tavallisia tilastotekniikoita sekä kehittynyttä bioinformatiikkaa, koneoppimista, tekoälyä ja muita vastaavia teknologioita.
Bionäytteiden kerääminen ja testaus suoritetaan vain, jos ehdotettu tutkimus, joka kuuluu tämän pääprotokollan piiriin, sitä edellyttää. Tutkimuksiin voi sisältyä useita yksinkertaisia tai edistyneitä tekniikoita, jotka liittyvät kemiallisiin, hematologisiin, molekyyli-, proteomi-, transkriptomisiin, immunomistisiin ja metabolisiin analyyseihin, sekä niihin liittyvää multi-omic-analyysiä biomarkkerien löytämiseksi, hoidon ja molekyylien välisten korrelaatioiden ymmärtämiseksi ja/ tai farmakokineettisten (PK) ja farmakodynaamisten (PD) parametrien osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Medical College of Wisconsin Cancer Center Clinical Trials Office
- Puhelinnumero: 8900 866-680-0505
- Sähköposti: cccto@mcw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kristina Jacobs
- Puhelinnumero: 414-955-3643
- Sähköposti: kjacobs@mcw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristina Jacobs
- Puhelinnumero: 414-955-3643
- Sähköposti: kjacobs@mcw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka olivat aiemmin tai saavat parhaillaan hoitoa syöpään liittyvän sairauden vuoksi MCW/FH:ssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka saavat tarkkuushoitoja, jotka tarjoavat kaikenlaisia bionäytteitä.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tarkkuushoidot on suunnattu tiettyjä genomimutaatioita vastaan.
|
Yksi vuosi
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka eivät saa tarkkuushoitoja ja jotka eivät toimittaneet bionäytteitä.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tarkkuushoidot on suunnattu tiettyjä genomimutaatioita vastaan.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary M. Horowitz, MD, MS, Medical College of Wisconsin
- Päätutkija: Sameem Abedin, MD, Medical College of Wisconsin
- Päätutkija: Razelle Kurzrock, MD, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00044894
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat