Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MCW MASTER PREDICT (profillal kapcsolatos bizonyítékok, amelyek meghatározzák az egyéni rákterápiát)

2023. június 16. frissítette: Sameem M. Abedin, MD

WISCONSIN ORVOSI KOLLÉGIUM MASTER PREDICT (profillal kapcsolatos bizonyítékok az egyénre szabott rákot meghatározó)

A tanulmány egy megfigyeléses vizsgálat azon betegek számára, akik rákkal kapcsolatos beavatkozásokon és terápián estek át a Wisconsini Rákközpontban. Az e protokoll alá tartozó projektek a betegek adatait használják fel, amelyeket visszamenőleg és jövőre nézve is gyűjtenek. Lehetővé teszi a lehetséges mintagyűjtést is bizonyos rákkal kapcsolatos vizsgálatokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy fő protokoll, amely lehetővé teszi a kutatók számára, hogy megfigyelési kutatásokat és korrelatív biominta-vizsgálatokat végezzenek. Ez a tanulmány nem terápiás, retrospektív és prospektív komponensekkel. Ez egy helyszíni vizsgálat lesz az MCW/FH-nál. Visszamenőleges adatok és hozzájárulás esetén jövőbeli megfigyelési adatok is gyűjtésre kerülnek. A tanulmány lehetőséget biztosít a betegeknek arra is, hogy hozzájáruljanak az ellátás során prospektívan vett minták elemzéséhez, valamint a kutatáshoz kapcsolódó vér-, széklet- és/vagy vizeletvizsgálatokhoz. Úgy tervezték, hogy csökkentse mind a betegek, mind a vizsgálók terheit azáltal, hogy lehetővé teszi egy olyan protokollhoz való hozzájárulást, amely lehetővé teszi több minimális kockázatú vizsgálatot.

Az e mesterprotokoll szerinti tanulmányok végezhetnek adatelemzést szabvány statisztikai technikák, valamint fejlett bioinformatika, gépi tanulás, mesterséges intelligencia és más kapcsolódó technológiák segítségével.

A biológiai minták gyűjtését és tesztelését csak akkor hajtják végre, ha egy, a jelen fő protokoll hatálya alá tartozó javasolt vizsgálat ezt megköveteli. A tanulmányok számos egyszerű vagy fejlett technikát foglalhatnak magukban a kémiai, hematológiai, molekuláris, proteomikai, transzkriptomikai, immunomikai és metabolikus elemzésekhez, valamint a kapcsolódó multi-omikus elemzésekhez a biomarkerek felfedezéséhez, a kezelés és a molekuláris jellemzők közötti összefüggések megértéséhez, és/ vagy a farmakokinetikai (PK) és farmakodinámiás (PD) paraméterekre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Medical College of Wisconsin Cancer Center Clinical Trials Office
  • Telefonszám: 8900 866-680-0505
  • E-mail: cccto@mcw.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves és idősebb betegek, akik korábban vagy jelenleg is részesülnek rákbetegséggel kapcsolatos gondozásban az MCW/FH-nál. Az MCW/FH-nál újonnan diagnosztizált rákos betegeket is figyelembe kell venni. A betegeknek hajlandónak és képesnek kell lenniük arra, hogy tájékozott beleegyezést adjanak bármilyen leendő adat- vagy mintagyűjtéshez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb alanyok, akik korábban vagy jelenleg is részesülnek rákbetegséggel kapcsolatos gondozásban az MCW/FH-nál.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A precíziós terápiában részesülő alanyok száma, amelyek bármilyen biomintát biztosítanak.
Időkeret: Egy év
A precíziós terápiák specifikus genomi mutációk ellen irányulnak.
Egy év
Azon alanyok száma, akik nem kapnak precíziós terápiát és nem szolgáltatnak biomintákat.
Időkeret: Egy év
A precíziós terápiák specifikus genomi mutációk ellen irányulnak.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sameem M. Abedin, MD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary M. Horowitz, MD, MS, Medical College of Wisconsin
  • Kutatásvezető: Sameem Abedin, MD, Medical College of Wisconsin
  • Kutatásvezető: Razelle Kurzrock, MD, Medical College of Wisconsin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2033. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2033. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO00044894

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel