Effekten av et kollagenhydrolysat på postprandial blodsukkerprofil hos prediabetiske og friske personer

Hovedinkluderingskriterier:

• Prediabetiske personer: Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner med prediabetiske HbA1c-verdier mellom 5,7 % og 6,4 % og/eller fastende glukose ≥ 100 mg/dL og ≤ 125 mg/dL (i venøs plasma) (to ganger bekreftet på to uavhengige dager hvis HbA1c er < 5). %) eller friske normoglykemiske personer: fastende glukose <100 mg/dL og HbA1c er < 5,7 %
• Alder: 18-70 år
• Kroppsmasseindeks 19-35 kg/m2
• Nåværende Ikke-røyker
• Signert skjema for informert samtykke
• Ingen endringer i matvaner eller fysisk aktivitet 3 måneder før screening og under studien
• Eventuelt stabilt inntak av kronisk medisin i minst 4 uker

Hovedekskluderingskriterier:

• Personer med diagnostisert type 2 diabetes mellitus med medisinsk behandling
• Tilstedeværelse av sykdom eller medikament(er) som påvirker fordøyelsen (inkl. nylig inntak av antibiotika) og absorpsjon av næringsstoffer
• Inntak av medisiner som er kjent for å påvirke glukosetoleransen, f.eks. diabetiske medisiner, SGLT-2-hemmere, GLP-1-reseptoragonister, steroider, proteasehemmere eller antipsykotika
• Kronisk inntak av stoffer som påvirker blodkoagulasjonen (f. acetylsyre (100 mg som standard profylaktisk behandling tillatt når dosen er stabil 1 måned før screening), antikoagulantia, diuretika, tiazider (diuretika og tiazider tillatt, f.eks. for hypertensjonsbehandling når dosen er stabil 1 måned før screening)), som i Etterforskerens mening vil påvirke pasientsikkerheten
• Alvorlig lever- eller nyresykdom eller laboratoriebevis på leverdysfunksjon (dvs. alkalisk fosfatase, ALT, AST >3 x ULN)
• Kjente inflammatoriske eller ondartede gastrointestinale sykdommer (dvs. colitis ulcerosa, Morbus Crohn, cøliaki, ondartede sykdommer f.eks. tykktarmskreft, endetarmskreft, pankreatitt)
• Klinisk relevante funn som fastslått av sykehistorie, fysisk undersøkelse, klinisk laboratorium og/eller vitale tegn
• Inntak av kosttilskudd som er kjent for å påvirke glukosetoleransen, f.eks. kanelkapsler, konjugerte linolsyrer
• Narkotika-, alkohol- og medisinmisbruk
• Gravide eller ammende kvinner