Effekt af et kollagenhydrolysat på postprandial blodsukkerprofil hos prædiabetiske og raske personer

Hovedinkluderingskriterier:

• Prædiabetiske forsøgspersoner: Mandlige og kvindelige forsøgspersoner med prædiabetiske HbA1c-værdier mellem 5,7 % og 6,4 % og/eller fastende glukose ≥ 100 mg/dL og ≤ 125 mg/dL (i venøst ​​plasma) (to gange bekræftet efter to uafhængige dage, hvis HbA1c er < 5). %) eller raske normo-glykæmiske forsøgspersoner: fastende glukose <100 mg/dL og HbA1c er < 5,7 %
• Alder: 18-70 år
• Body mass index 19-35 kg/m2
• Nuværende ikke-ryger
• Underskrevet informeret samtykkeformular
• Ingen ændringer i madvaner eller fysisk aktivitet 3 måneder før screening og under undersøgelsen
• Eventuelt stabilt indtag af kronisk medicin i mindst 4 uger

Vigtigste ekskluderingskriterier:

• Personer med diagnosticeret type 2-diabetes mellitus med medicinsk behandling
• Tilstedeværelse af sygdom eller lægemidler, der påvirker fordøjelsen (inkl. nyligt indtag af antibiotika) og optagelse af næringsstoffer
• Indtagelse af medicin, der vides at påvirke glukosetolerancen, f.eks. diabetesmedicin, SGLT-2-hæmmere, GLP-1-receptoragonister, steroider, proteasehæmmere eller antipsykotika
• Kronisk indtagelse af stoffer, der påvirker blodkoagulationen (f. acetylsyre (100 mg som standard profylaktisk behandling tilladt, når dosis er stabil 1 måned før screening), antikoagulantia, diuretika, thiazider (diuretika og thiazider tilladt f.eks. til hypertensionsbehandling, når dosis er stabil 1 måned før screening)), som i Efterforskerens udtalelse vil påvirke patientsikkerheden
• Alvorlig lever- eller nyresygdom eller laboratoriebevis på leverdysfunktion (dvs. alkalisk fosfatase, ALT, AST >3 x ULN)
• Kendte inflammatoriske eller ondartede gastrointestinale sygdomme (dvs. colitis ulcerosa, Morbus Crohn, cøliaki, ondartede sygdomme f.eks. tyktarmskræft, endetarmskræft, pancreatitis)
• Klinisk relevante fund som fastslået ved sygehistorie, fysisk undersøgelse, klinisk laboratorium og/eller vitale tegn
• Indtagelse af kosttilskud, der vides at påvirke glukosetolerancen, f.eks. kanelkapsler, konjugerede linolsyrer
• Stof-, alkohol- og medicinmisbrug
• Gravide eller ammende kvinder