前糖尿病患者および健康な被験者における食後血糖プロファイルに対するコラーゲン加水分解物の影響

主な包含基準:

• 前糖尿病患者：前糖尿病性HbA1c値が5.7%～6.4%、および/または空腹時血糖値が100 mg/dL以上、125 mg/dL以下（静脈血漿中）の男性および女性の患者（HbA1cが5.7未満の場合は独立した2日に2回確認） %) または健康な正常血糖患者: 空腹時血糖値 < 100 mg/dL および HbA1c < 5.7%
• 年齢: 18-70歳
• BMI 19-35 kg/m2
• 現在非喫煙者
• 署名済みのインフォームドコンセントフォーム
• スクリーニングの3か月前および研究中に食習慣や身体活動に変化がないこと
• 該当する場合、少なくとも 4 週間の安定した慢性薬剤摂取

主な除外基準:

• 2型糖尿病と診断され、治療を受けている被験者
• 消化に影響を与える病気または薬物の存在（消化を含む） 最近の抗生物質の摂取）と栄養素の吸収
• 耐糖能に影響を与えることが知られている薬剤の摂取（例：糖尿病薬、SGLT-2阻害剤、GLP-1受容体アゴニスト、ステロイド、プロテアーゼ阻害剤、抗精神病薬など）
• 血液凝固に影響を与える物質の慢性的な摂取（例： アセチル酸（スクリーニングの1か月前に用量が安定している場合、標準的な予防治療として100 mgが許可されます）、抗凝固薬、利尿薬、チアジド（スクリーニングの1か月前に用量が安定している場合、高血圧治療などに利尿薬およびチアジドが許可されます））。研究者の意見は患者の安全に影響を与える可能性がある
• 重度の肝臓疾患または腎臓疾患、または肝機能障害の検査所見（すなわち、 アルカリホスファターゼ、ALT、AST >3 x ULN)
• 既知の炎症性または悪性の胃腸疾患（すなわち、 潰瘍性大腸炎、クローン病、セリアック病、悪性疾患、例: 結腸がん、直腸がん、膵炎）
• 病歴、身体検査、臨床検査および/またはバイタルサインによって確立された臨床関連の所見
• 耐糖能に影響を与えることが知られている食品サプリメント（シナモンカプセル、共役リノール酸など）の摂取
• 薬物、アルコール、薬物乱用
• 妊娠中または授乳中の女性