Efeito de um hidrolisado de colágeno no perfil de glicose no sangue pós-prandial em indivíduos pré-diabéticos e saudáveis

Principais Critérios de Inclusão:

• Indivíduos pré-diabéticos: Indivíduos do sexo masculino e feminino com valores pré-diabéticos de HbA1c entre 5,7% e 6,4% e/ou glicose em jejum ≥ 100 mg/dL e ≤ 125 mg/dL (no plasma venoso) (duas vezes confirmado em dois dias independentes se HbA1c for < 5,7 %) ou Indivíduos normoglicêmicos saudáveis: glicose em jejum <100 mg/dL e HbA1c é < 5,7%
• Idade: 18-70 anos
• Índice de massa corporal 19-35 kg/m2
• Não fumante atual
• Formulário de consentimento informado assinado
• Nenhuma mudança nos hábitos alimentares ou atividade física 3 meses antes da triagem e durante o estudo
• Se aplicável, ingestão estável de medicação crônica de pelo menos 4 semanas

Principais Critérios de Exclusão:

• Indivíduos com diabetes mellitus tipo 2 diagnosticados com tratamento médico
• Presença de doença ou medicamento(s) que influenciam a digestão (incl. ingestão recente de antibióticos) e absorção de nutrientes
• Ingestão de medicamentos conhecidos por afetar a tolerância à glicose, por exemplo, medicamentos para diabéticos, inibidores de SGLT-2, agonistas do receptor GLP-1, esteroides, inibidores de protease ou antipsicóticos
• Ingestão crônica de substâncias que afetam a coagulação do sangue (p. ácido acílico (100 mg como tratamento profilático padrão permitido quando a dose é estável 1 mês antes da triagem), anticoagulantes, diuréticos, tiazídicos (diuréticos e tiazídicos permitidos, por exemplo, para tratamento de hipertensão quando a dose é estável 1 mês antes da triagem)), que no A opinião do investigador afetaria a segurança do paciente
• Doença hepática ou renal grave ou evidência laboratorial de disfunção hepática (i.e. fosfatase alcalina, ALT, AST >3 x LSN)
• Doenças gastrointestinais inflamatórias ou malignas conhecidas (i.e. colite ulcerosa, Morbus Crohn, doença celíaca, doenças malignas, por ex. câncer de cólon, câncer de reto, pancreatite)
• Achados clinicamente relevantes conforme estabelecido pelo histórico médico, exame físico, laboratório clínico e/ou sinais vitais
• Ingestão de suplementos alimentares conhecidos por afetar a tolerância à glicose, por exemplo, cápsulas de canela, ácidos linoléicos conjugados
• Abuso de drogas, álcool e medicamentos
• Mulheres grávidas ou amamentando