- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05934006
Sammenligning av I-FFQ og to referansemetoder
3. juli 2023 oppdatert av: University of Bergen
Sammenligning av et digitalt jodspesifikt spørreskjema for matfrekvens med 24-timers tilbakekalling og jodkonsentrasjon i urin
Mild til moderat jodmangel er fortsatt et problem i mange deler av verden, inkludert Norge.
Av spesiell bekymring er fertile, gravide og ammende kvinner.
Norges Meieriråd utviklet et digitalt jodspesifikt matfrekvensspørreskjema (I-FFQ) for vurdering av jodinntaksnivåer, men det er ennå ikke validert.
Hovedmålet var derfor å undersøke den relative validiteten til I-FFQ ved å sammenligne estimater av jodinntak oppnådd fra I-FFQ mot en enkelt 24-timers tilbakekalling (24HR) og jodkonsentrasjon i urin (UIC) hos fertile kvinner.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
72
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- University of Bergen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
friske kvinner i alderen 18-40 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske kvinner i alderen 18-40 år
- tilstrekkelige språkkunnskaper for å kunne fylle ut spørreskjemaene på norsk
- kunne møtes fysisk på studiesenteret i Bergen
Ekskluderingskriterier:
- å være gravid, ammende eller ha kjent skjoldbruskkjertelsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av FFQ med 24-timers tilbakekalling
Tidsramme: En uke
|
Sammenligning av estimert jodinntak i kosten fra spørreskjema med matfrekvens (FFQ) med jodinntak i kosten fra 24-timers tilbakekalling
|
En uke
|
|
Sammenligning av FFQ med jodkonsentrasjon i urin
Tidsramme: En uke
|
Sammenligning av estimert jodinntak fra spørreskjema for matfrekvens (FFQ) med jodkonsentrasjon i urin (UIC)
|
En uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hanne Rosendahl-Riise, PhD, University of Bergen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021/232247
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .