- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05934006
Сравнение I-FFQ и двух эталонных методов
3 июля 2023 г. обновлено: University of Bergen
Сравнение цифрового опросника частоты употребления пищевых продуктов с 24-часовой памятью и концентрацией йода в моче
Дефицит йода легкой и средней степени тяжести остается проблемой во многих частях мира, включая Норвегию.
Особую тревогу вызывают фертильные, беременные и кормящие женщины.
Норвежский совет по молочным продуктам разработал цифровой опросник по частоте употребления пищевых продуктов с учетом содержания йода (I-FFQ) для оценки уровней потребления йода, но он еще не прошел валидацию.
Таким образом, основная цель состояла в том, чтобы исследовать относительную достоверность I-FFQ путем сравнения оценок потребления йода, полученных с помощью I-FFQ, с однократным 24-часовым отзывом (24HR) и концентрацией йода в моче (UIC) у женщин фертильного возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- University of Bergen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
здоровые женщины в возрасте 18-40 лет
Описание
Критерии включения:
- здоровые женщины в возрасте 18-40 лет
- достаточные языковые навыки, чтобы быть в состоянии заполнить анкеты на норвежском языке
- иметь возможность встретиться физически в учебном центре в Бергене
Критерий исключения:
- беременность, кормление грудью или наличие известного заболевания щитовидной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение FFQ с 24-часовым отзывом
Временное ограничение: Одна неделя
|
Сравнение расчетного потребления йода с пищей, полученного с помощью вопросника частоты приема пищи (FFQ), с потреблением йода с пищей, полученным по результатам 24-часового опроса
|
Одна неделя
|
|
Сравнение FFQ с концентрацией йода в моче
Временное ограничение: Одна неделя
|
Сравнение оценочного потребления йода по опроснику частоты приема пищи (FFQ) с концентрацией йода в моче (UIC)
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hanne Rosendahl-Riise, PhD, University of Bergen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/232247
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .