- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05934006
Az I-FFQ és a két referenciamódszer összehasonlítása
2023. július 3. frissítette: University of Bergen
Digitális jód-specifikus étkezési gyakorisági kérdőív összehasonlítása 24 órás visszahívással és a vizelet jódkoncentrációjával
Az enyhe és közepes fokú jódhiány továbbra is probléma a világ számos részén, így Norvégiában is.
Különös gondot jelentenek a termékeny, terhes és szoptató nők.
A Norvég Tejipari Tanács kidolgozott egy digitális jód-specifikus élelmiszer-gyakorisági kérdőívet (I-FFQ) a jódbeviteli szintek felmérésére, de ezt még validálni kell.
A fő cél tehát az I-FFQ relatív érvényességének vizsgálata volt, összehasonlítva az I-FFQ-ból kapott jódbevitel becsléseit egyetlen 24 órás visszahívással (24HR) és a vizelet jódkoncentrációjával (UIC) termékeny nőknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
72
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergen, Norvégia, 5021
- University of Bergen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-40 éves egészséges nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves egészséges nők
- elegendő nyelvtudással ahhoz, hogy norvégul tudja kitölteni a kérdőíveket
- fizikailag is találkozhat a bergeni tanulmányi központban
Kizárási kritériumok:
- terhes, szoptat vagy ismert pajzsmirigybetegségben szenved
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az FFQ összehasonlítása a 24 órás visszahívással
Időkeret: Egy hét
|
A táplálék-gyakorisági kérdőív (FFQ) becsült étrendi jódbevitelének összehasonlítása a 24 órás visszahívásból származó étrendi jódbevitellel
|
Egy hét
|
Az FFQ összehasonlítása a vizelet jódkoncentrációjával
Időkeret: Egy hét
|
Az étkezési gyakorisági kérdőív (FFQ) becsült jódbevitelének összehasonlítása a vizelet jódkoncentrációjával (UIC)
|
Egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hanne Rosendahl-Riise, PhD, University of Bergen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/232247
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Jódhiány
-
Cairo UniversityIsmeretlenLágyszövet-növelés | Ridge Deficiency
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Egyesült Államok, Izrael, Kanada, Belgium, Dánia, Franciaország, Egyesült Királyság
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveFogbeültetés | Ridge Deficiency | Csontgraft; Szövődmények, fertőzés vagy gyulladásEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbMegszűntRefrakter vagy visszatérő hipermutált rosszindulatú daganatok | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) pozitív betegekEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Ausztrália, Izrael
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ToborzásGyomor adenokarcinóma | Epstein-Barr vírus pozitív | Mismatch Repair Protein Deficiency | IB stádiumú gyomorrák AJCC v7 | II. stádiumú gyomorrák AJCC v7 | Stage IIA gyomorrák AJCC v7 | IIB stádiumú gyomorrák AJCC v7 | Stage III gyomorrák AJCC v7 | Stage IIIA gyomorrák AJCC v7 | Stage IIIB gyomorrák AJCC v7 és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakJelentkezés meghívóval3-as típusú elsődleges hiperoxaluria | Diabetes mellitus | Hemofília A | Hemofília B | Örökletes fruktóz intolerancia | Cisztás fibrózis | VII. faktor hiánya | Fenilketonuriák | Sarlósejtes anaemia | Dravet szindróma | Duchenne izomsorvadás | Prader-Willi szindróma | Fragile X szindróma | Krónikus granulomatózisos... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a pontszerű vizeletminták
-
M.D. Anderson Cancer CenterMég nincs toborzásLégszomjEgyesült Államok
-
Kai Medical, Inc.Ismeretlen
-
OsakidetzaIsmeretlenHypothermiaSpanyolország
-
Brigham and Women's HospitalBefejezveCOVID-19 | Vészhelyzetek | Telemedicina | Robotika | Feltörekvő fertőző betegségEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterBefejezve
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildBefejezveOtosclerosisFranciaország
-
Lara McKenzieBefejezve
-
UMC UtrechtCharite University, Berlin, Germany; KU Leuven; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... és más munkatársakMegszűnt
-
University Health Network, TorontoOxford ImmunotecBefejezve