- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05934006
Vergleich von I-FFQ und zwei Referenzmethoden
3. Juli 2023 aktualisiert von: University of Bergen
Vergleich eines digitalen jodspezifischen Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln mit dem 24-Stunden-Rückruf und der Jodkonzentration im Urin
Ein leichter bis mittelschwerer Jodmangel ist in vielen Teilen der Welt, darunter auch in Norwegen, nach wie vor ein Problem.
Von besonderer Bedeutung sind fruchtbare, schwangere und stillende Frauen.
Der norwegische Molkereirat hat einen digitalen jodspezifischen Lebensmittelhäufigkeitsfragebogen (I-FFQ) zur Bewertung der Jodaufnahmemengen entwickelt, der jedoch noch validiert werden muss.
Das Hauptziel bestand daher darin, die relative Gültigkeit des I-FFQ zu untersuchen, indem die aus dem I-FFQ erhaltenen Schätzungen der Jodaufnahme mit einem einzelnen 24-Stunden-Recall (24HR) und der Jodkonzentration im Urin (UIC) bei fruchtbaren Frauen verglichen wurden.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bergen, Norwegen, 5021
- University of Bergen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
gesunde Frauen im Alter von 18-40 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Frauen im Alter von 18-40 Jahren
- ausreichende Sprachkenntnisse, um die Fragebögen auf Norwegisch ausfüllen zu können
- Sie können sich physisch im Studienzentrum in Bergen treffen
Ausschlusskriterien:
- schwanger sein, stillen oder eine bekannte Schilddrüsenerkrankung haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vergleich von FFQ mit 24-Stunden-Rückruf
Zeitfenster: Eine Woche
|
Vergleich der geschätzten Jodaufnahme über die Nahrung aus dem Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (FFQ) mit der Jodaufnahme über die Nahrung aus dem 24-Stunden-Recall
|
Eine Woche
|
Vergleich von FFQ mit der Jodkonzentration im Urin
Zeitfenster: Eine Woche
|
Vergleich der geschätzten Jodaufnahme aus dem Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (FFQ) mit der Jodkonzentration im Urin (UIC)
|
Eine Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hanne Rosendahl-Riise, PhD, University of Bergen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/232247
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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