- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05934006
Confronto tra I-FFQ e due metodi di riferimento
3 luglio 2023 aggiornato da: University of Bergen
Confronto di un questionario sulla frequenza alimentare specifico per lo iodio digitale con richiamo di 24 ore e concentrazione di iodio urinario
La carenza di iodio da lieve a moderata rimane un problema in molte parti del mondo, inclusa la Norvegia.
Di particolare interesse sono le donne fertili, in gravidanza e in allattamento.
Il Norwegian Dairy Council ha sviluppato un questionario digitale sulla frequenza alimentare specifico per lo iodio (I-FFQ) per la valutazione dei livelli di assunzione di iodio, ma deve ancora essere convalidato.
L'obiettivo principale era quindi quello di indagare la validità relativa dell'I-FFQ confrontando le stime dell'assunzione di iodio ottenute dall'I-FFQ rispetto a un singolo richiamo di 24 ore (24HR) e alla concentrazione di iodio urinario (UIC) nelle donne fertili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bergen, Norvegia, 5021
- University of Bergen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne sane di età compresa tra 18 e 40 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sane di età compresa tra 18 e 40 anni
- competenze linguistiche sufficienti per poter completare i questionari in norvegese
- potersi incontrare fisicamente presso il centro studi di Bergen
Criteri di esclusione:
- essere incinta, allattare o avere una malattia tiroidea nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto di FFQ con richiamo di 24 ore
Lasso di tempo: Una settimana
|
Confronto dell'assunzione di iodio nella dieta stimata dal questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) con l'assunzione di iodio nella dieta dal richiamo di 24 ore
|
Una settimana
|
|
Confronto di FFQ con concentrazione di iodio urinario
Lasso di tempo: Una settimana
|
Confronto dell'assunzione di iodio stimata dal questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) con la concentrazione di iodio urinario (UIC)
|
Una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hanne Rosendahl-Riise, PhD, University of Bergen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/232247
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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