- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05934006
Srovnání I-FFQ a dvou referenčních metod
3. července 2023 aktualizováno: University of Bergen
Srovnání digitálního dotazníku frekvence jídla specifického pro jód s 24hodinovým stažením a koncentrací jódu v moči
Mírný až střední nedostatek jódu zůstává problémem v mnoha částech světa, včetně Norska.
Zvláštní obavy mají fertilní, těhotné a kojící ženy.
Norská mlékárenská rada vyvinula digitální dotazník frekvence potravin specifických pro jód (I-FFQ) pro hodnocení úrovní příjmu jódu, ale musí být ještě ověřen.
Hlavním cílem tedy bylo prozkoumat relativní validitu I-FFQ porovnáním odhadů příjmu jódu získaných z I-FFQ s jedním 24hodinovým stažením (24HR) a koncentrací jódu v moči (UIC) u fertilních žen.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5021
- University of Bergen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zdravé ženy ve věku 18-40 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé ženy ve věku 18-40 let
- dostatečné jazykové znalosti, aby bylo možné vyplnit dotazníky v norštině
- mít možnost se fyzicky setkat ve studijním centru v Bergenu
Kritéria vyloučení:
- těhotenství, kojení nebo známé onemocnění štítné žlázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porovnání FFQ s 24hodinovým odvoláním
Časové okno: Týden
|
Srovnání odhadovaného dietárního příjmu jódu z dotazníku frekvence jídla (FFQ) s dietním příjmem jódu z 24hodinového stažení
|
Týden
|
Srovnání FFQ s koncentrací jódu v moči
Časové okno: Týden
|
Srovnání odhadovaného příjmu jódu z dotazníku frekvence jídla (FFQ) s koncentrací jódu v moči (UIC)
|
Týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanne Rosendahl-Riise, PhD, University of Bergen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021/232247
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na bodové vzorky moči
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterZatím nenabírámeDušnostSpojené státy
-
Thompson Cancer Survival CenterNáborRakovina hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Karcinom hlavy a krkuSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalDokončenoCOVID-19 | Mimořádné události | Telemedicína | Robotika | Vznikající infekční onemocněníSpojené státy
-
OsakidetzaNeznámýPodchlazeníŠpanělsko
-
Kai Medical, Inc.Neznámý
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončeno
-
Lara McKenzieDokončeno
-
St. Jude Children's Research HospitalOxford ImmunotecUkončeno