Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsnivå og hormonell status på energimetabolisme og ernæringsreaksjoner (COCONUT)

6. juli 2023 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effekter av interaksjonen mellom fysisk aktivitetsnivå og hormonell status på energimetabolisme og ernæringsreaksjoner hos kvinner

Fedme og dens tilknyttede kardiometabolske komorbiditeter er et stort helseproblem, og selv om deres utbredelse øker hos både menn og kvinner, viser bevis en raskere økning hos kvinner, spesielt hos kvinner i fertil alder. I den vitenskapelige litteraturen blir kardiometabolske risikoer hos kvinner ofte vurdert i overgangsalderen, yngre kvinner anses som "bevart" eller mindre utsatt enn menn. Epidemiologiske studier viser imidlertid at det er viktig å studere og ta hensyn til disse risikoene i god tid før overgangsalderen, spesielt hos kvinner i fertil alder, for deres helse, men også for helsen til fremtidige generasjoner, tatt i betraktning kvinners intergenerasjonssyklus. Imidlertid har flertallet av studiene mange begrensninger når det gjelder helsen til kvinner i fertil alder siden de spesielt ikke tar hensyn til de hormonelle og derfor fysiologiske spesifisitetene til kvinner. Faktisk er de naturlige hormonelle variasjonene forbundet med menstruasjonssyklusen, men også bruken av hormonell prevensjon, som inneholder syntetiske hormoner, viktige fysiologiske modulatorer av disse metabolske og ernæringsmessige reguleringene. Interessant nok, i en nylig narrativ gjennomgang, påpekte etterforskerne de få eksisterende og pålitelige dataene om effekten av å bruke oral prevensjon på de to sidene av energibalansen, nemlig energiforbruk og energiinntak. Det er også fortsatt vanskelig å fullt ut forstå disse metabolske og ernæringsmessige responsene og derfor å optimalisere helsen til kvinner, enten det gjelder primær eller tertiær forebygging. Kvinner som brukte orale prevensjonsmidler aktiverte de samme hjernebanene som respons på matstimuli som kvinner uten prevensjon under lutealfasen, mens disse aktiveringene var forskjellige med hensyn til follikkelfasen. Interessant nok viste kvinner med overvekt eller fedme lignende effekter når det gjelder vekttap som svar på en intervensjon inkludert kaloribegrensning, et fysisk aktivitetsprogram og psykologisk støtte hos kvinner med og uten hormonell prevensjon. Men mens kvinner uten hormonell prevensjon klarte å opprettholde den tapte vekten, hadde kvinner med prevensjon en betydelig vektøkning hovedsakelig på grunn av økt matinntak. Omvendt, hos unge friske kvinner etter en kalorirestriksjon på 500 kcal per uke i en måned, viste kvinner med hormonell prevensjon større vekttap enn de uten. Flere parametere kan potensielt forklare disse forskjellene i resultater, for eksempel vektstatus, men også arten av intervensjonen (dvs. kun kaloribegrensning vs kombinert energibegrensning og fysisk aktivitet).

Det er faktisk anerkjent at nivået av fysisk aktivitet og stillesittende atferd påvirker energiforbruket ved hvile og trening og også kontroll av appetitten; etterforskerne har nylig vist at dette nivået av fysisk aktivitet endrer kardiometabolske reaksjoner etter et måltid hos friske menn. Dette understreker viktigheten av å vurdere inter-individuelle parametere, som nivået av fysisk aktivitet og stillesittende livsstil som en dominerende faktor i ernærings- og energiregulering i hvile og under fysisk trening, en nøkkelfaktor i energiregulering. Generelt er studier av kvinner angående parameterne for energibalansen heterogene når det gjelder egenskapene til befolkningen, metoden som brukes og tar ikke hensyn til alle metabolske og ernæringsmessige responser som gjør det mulig å forstå disse forskriftene.

Derfor er hovedmålet med denne studien å evaluere effekten av hormonell status (kvinner med og uten hormonell prevensjon) på drivstoffutnyttelsen under lavintensiv fysisk trening hos kvinner i fertil alder i henhold til deres fysiske aktivitetsnivå.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske kvinner med eller uten hormonelle prevensjonsmidler

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er mellom 18 og 44 år
  • BMI mellom 18 og 25 kg.m-2
  • Emnet kan gi informert samtykke til å delta
  • Fag med en trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk eller kirurgisk historie vurdert av etterforskeren til å være uforenlig med studien
  • Tilstedeværelse av komorbiditeter eller patologi som kan forstyrre studiedataene
  • Kvinner i ferd med matrestriksjoner eller vekttap på tidspunktet for inkludering eller i løpet av de siste tre månedene
  • Uregelmessige menstruasjonssykluser
  • Menstruasjonssykluser < 25 dager eller mer enn 35 dager
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Per eller postmenopausale kvinner
  • Klaustrofobi
  • Person i utestengelsesperiode fra annen studie
  • Person under vergemål eller rettssikkerhet; eller subjekt uten trygd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kvinner med hormonell prevensjon
Kvinner uten hormonell prevensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonskvotient
Tidsramme: Gjennom 40 minutters gåøvelse
Det er forholdet mellom karbondioksidproduksjon og oksygenforbruk og representerer delen av karbohydrat- og fettoksidasjon
Gjennom 40 minutters gåøvelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbruket
Tidsramme: Gjennom 40 minutters gåøvelse
Oksygenforbruk vurdert ved indirekte kalorimetri
Gjennom 40 minutters gåøvelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martine Duclos, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RBHP 2023 DUCLOS
  • 2023-A00685-40 (Annen identifikator: ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere