Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás szintje és hormonális állapota az energiaanyagcserével és a táplálkozási reakciókkal kapcsolatban (COCONUT)

2023. július 6. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A fizikai aktivitás szintje és a hormonális állapot közötti kölcsönhatás hatása a nők energiaanyagcseréjére és táplálkozási reakcióira

Az elhízás és a vele járó kardiometabolikus társbetegségek jelentős egészségügyi problémát jelentenek, és bár előfordulásuk mind a férfiak, mind a nők körében növekszik, a bizonyítékok azt mutatják, hogy a nők, különösen a fogamzóképes korúak körében gyorsabban nő. A tudományos irodalomban a nőknél a kardiometabolikus kockázatokat gyakran a menopauza idején veszik figyelembe, a fiatalabb nőket "konzervatívnak" vagy kevésbé veszélyeztetettnek tekintik, mint a férfiakat. Epidemiológiai tanulmányok azonban azt mutatják, hogy – különösen a fogamzóképes korú nők esetében – már jóval a menopauza előtt tanulmányozni és figyelembe venni ezeket a kockázatokat egészségük, de a jövő generációinak egészsége szempontjából is, tekintettel a nők generációk közötti ciklusára. A tanulmányok többségének azonban számos korlátja van a fogamzóképes korú nők egészségét illetően, mivel nem veszik figyelembe a nők hormonális és ezáltal fiziológiai sajátosságait. Valójában a menstruációs ciklushoz kapcsolódó természetes hormonális változások, de a szintetikus hormonokat tartalmazó hormonális fogamzásgátlás alkalmazása is fontos fiziológiai modulátorai ezeknek az anyagcsere- és táplálkozási szabályozásoknak. Érdekes módon a kutatók egy közelmúltbeli narratív áttekintésben rámutattak arra a kevés rendelkezésre álló és megbízható adatra, amely az orális fogamzásgátlás hatását az energiamérleg két oldalára, nevezetesen az energiafelhasználásra és az energiabevitelre vonatkozik. Emellett továbbra is nehéz teljes mértékben megérteni ezeket az anyagcsere- és táplálkozási válaszokat, és ezért optimalizálni a nők egészségét akár az elsődleges, akár a harmadlagos megelőzés szempontjából. Az orális fogamzásgátlót használó nők ugyanazokat az agyi útvonalakat aktiválták az étkezési ingerekre válaszul, mint a fogamzásgátlás nélküli nők a luteális fázisban, míg ezek az aktiválások eltértek a follikuláris fázisban. Érdekes módon a túlsúlyos vagy elhízott nők hasonló hatást mutattak a fogyás tekintetében a kalóriakorlátozást, a fizikai aktivitási programot és a pszichológiai támogatást magában foglaló beavatkozásra válaszul hormonális fogamzásgátlást alkalmazó és nem rendelkező nők esetében. Míg azonban a hormonális fogamzásgátlás nélküli nőknek sikerült megtartani a leadott súlyukat, addig a fogamzásgátlásos nőknél jelentős súlygyarapodás volt tapasztalható, elsősorban a táplálékfelvétel növekedése miatt. Ezzel szemben a fiatal egészséges nőkben, miután egy hónapon át heti 500 kcal-os kalóriakorlátozást alkalmaztak, a hormonális fogamzásgátlást alkalmazó nők nagyobb súlycsökkenést mutattak, mint a nem használók. Számos paraméter magyarázhatja ezeket az eredmények különbségeit, mint például a testsúly állapota, de a beavatkozás jellege is (pl. csak kalóriakorlátozás vs kombinált energiakorlátozás és fizikai aktivitás).

Valóban elismert, hogy a fizikai aktivitás szintje és az ülő viselkedés befolyásolja a pihenés és a testmozgás energiafelhasználását, valamint az étvágy szabályozását; a kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy az ilyen szintű fizikai aktivitás módosítja az étkezést követő kardiometabolikus reakciókat egészséges férfiakban. Ez aláhúzza annak fontosságát, hogy figyelembe vegyék az egyének közötti paramétereket, mint például a fizikai aktivitás szintje és az ülő életmód, mint a nyugalomban és a testmozgás közbeni táplálkozás- és energiaszabályozásban uralkodó tényező, ami az energiaszabályozás kulcstényezője. Általánosságban elmondható, hogy az energiamérleg paramétereivel kapcsolatos, nőkön végzett vizsgálatok heterogének a populáció jellemzőit, az alkalmazott módszertant tekintve, és nem veszik figyelembe az összes metabolikus és táplálkozási választ, amelyek lehetővé teszik ezen szabályozások megértését.

A tanulmány fő célja tehát a hormonális állapot (hormonális fogamzásgátlást használó és nem szedő nők) hatásának felmérése a fogamzóképes korú nők alacsony intenzitású testmozgása során az üzemanyag-felhasználásra, a fizikai aktivitásuk szintje szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges nők hormonális fogamzásgátlóval vagy anélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 44 év közötti
  • BMI 18 és 25 kg.m-2 között
  • Az alany tájékoztatáson alapuló beleegyezését tudja adni a részvételhez
  • Társadalombiztosítással rendelkező alany

Kizárási kritériumok:

  • Orvosi vagy műtéti anamnézis, amelyet a vizsgáló a vizsgálattal összeegyeztethetetlennek ítélt
  • Olyan társbetegségek vagy patológiák jelenléte, amelyek megzavarhatják a vizsgálati adatokat
  • Nők, akik élelmiszer-korlátozáson vagy fogyás alatt állnak a felvétel időpontjában vagy az elmúlt három hónapban
  • Szabálytalan menstruációs ciklusok
  • A menstruációs ciklus 25 napnál kisebb vagy 35 napnál hosszabb
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Menopauzában lévő vagy utáni nők
  • Klausztrofóbia
  • Személy egy másik vizsgálatból való kizárás időszakában
  • Gyámság vagy igazságszolgáltatás alatt álló személy; vagy társadalombiztosítás nélküli alany

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nők hormonális fogamzásgátlásban
Hormonális fogamzásgátlás nélküli nők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési hányados
Időkeret: A 40 perces gyalogos gyakorlaton keresztül
A szén-dioxid-termelés és az oxigénfogyasztás aránya, és a szénhidrát- és zsíroxidáció részét jelenti.
A 40 perces gyalogos gyakorlaton keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Energia ráfordítás
Időkeret: A 40 perces gyalogos gyakorlaton keresztül
Oxigénfogyasztás közvetett kalorimetriával értékelve
A 40 perces gyalogos gyakorlaton keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martine Duclos, University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RBHP 2023 DUCLOS
  • 2023-A00685-40 (Egyéb azonosító: ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel