prehospital behandling av paroksysmal supraventrikulær takykardi (INFLICT)
4. oktober 2023 oppdatert av: Azienda Usl di Bologna
prehospital behandling av paroksysmal supraventrikulær takykardi - Gestione Preospedaliera Della Tachicardia Parossistica Sopraventricolare
Retrospektiv multisenterstudie om behandling av supraventrikulær takykardi i prehospital setting.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Supraventrikulær takykardi i prehospital setting kan håndteres med adenosinadministrasjon eller med synkronisert elektrisk kardioversjon, og det er ingen klar fordel mellom de to, selv om internasjonale retningslinjer foreslår å praktisere medikament-først-metoden. Denne studien tar sikte på å evaluere eventuelle forskjeller i utfall og effekt av to metoder og mulige negative effekter av begge.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
900
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lorenzo Gamberini, MD
- Telefonnummer: 0039 340 3550540
- E-post: lorenzo.gamberini@ausl.bologna.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40100
- Rekruttering
- Azienda Unità Sanitaria Locale
-
Ta kontakt med:
- Lorenzo Gamberini
- Telefonnummer: 0039 340 3550540
- E-post: lorenzo.gamberini@ausl.bologna.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter påvirket av noen form for supraventrikulær takykardi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som aksepterer å delta
- pasienter rammet av supraventrikulær takykardi som behandles prehospitalt av legevakten
Ekskluderingskriterier:
- ikke villig til å delta, ikke i stand til å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
supraventrikulær takykardi behandlet med intravenøs adenosin
|
|
supraventrikulær takykardi behandlet med elektrisk synkronisert kardioversjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av adenosin versus elektrisk kardioversjon for å oppnå vellykket kardioversjon av PSVT
Tidsramme: Prehospital EMS assistansetid
|
absolutte tall og relative prosentandeler av vellykkede prehospitale kardioversjoner oppnådd med de to teknikkene
|
Prehospital EMS assistansetid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisk nøyaktighet for supraventrikulær takykardi hos akuttmedisinsk personell
Tidsramme: Prehospital EMS assistansetid
|
Følsomhet for PSVT av EMS personell
|
Prehospital EMS assistansetid
|
|
uønskede hendelser
Tidsramme: Prehospital EMS assistansetid
|
forekomst av forhåndsdefinerte alvorlige bivirkninger (SAE) mellom de to gruppene
|
Prehospital EMS assistansetid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 296-2023-OSS-AUSLBO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .