- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06077799
A paroxizmás szupraventrikuláris tachycardia kórház előtti kezelése (INFLICT)
2023. október 4. frissítette: Azienda Usl di Bologna
A paroxizmás szupraventrikuláris tachycardia prehospitális kezelése - Gestione Preospedaliera Della Tachicardia Parossistica Sopraventricolare
Retrospektív multicentrikus tanulmány a supraventrikuláris tachycardia kezeléséről prehospitális környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A szupraventrikuláris tachycardia prehospitális körülmények között kezelhető adenozin adagolással vagy szinkronizált elektromos kardioverzióval, és nincs egyértelmű előny a kettő között, még akkor sem, ha a nemzetközi irányelvek a gyógyszer-első módszer gyakorlását javasolják. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az eredményekben és a kezelés hatékonyságában mutatkozó különbségeket. két módszer és mindkettő lehetséges káros hatásai.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
900
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lorenzo Gamberini, MD
- Telefonszám: 0039 340 3550540
- E-mail: lorenzo.gamberini@ausl.bologna.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40100
- Toborzás
- Azienda Unità Sanitaria Locale
-
Kapcsolatba lépni:
- Lorenzo Gamberini
- Telefonszám: 0039 340 3550540
- E-mail: lorenzo.gamberini@ausl.bologna.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a supraventrikuláris tachycardia bármely formája által érintett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegek elfogadják a részvételt
- szupraventrikuláris tachycardiában szenvedő betegek, akiket a sürgősségi egészségügyi szolgálat prehospitálisan kezel
Kizárási kritériumok:
- nem hajlandó részt venni, nem tud hozzájárulni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
intravénás adenozinnal kezelt supraventricularis tachycardia
|
elektromos szinkronizált kardioverzióval kezelt supraventricularis tachycardia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az adenozin hatékonysága az elektromos kardioverzióval szemben a PSVT sikeres kardioverziójában
Időkeret: Kórház előtti segélyszolgálati idő
|
a két technikával kapott sikeres prehospitális kardioverziók abszolút számai és relatív százalékai
|
Kórház előtti segélyszolgálati idő
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a sürgősségi egészségügyi személyzet supraventrikuláris tachycardiájának diagnosztikai pontossága
Időkeret: Kórház előtti segélyszolgálati idő
|
Az EMS személyzet PSVT-jének érzékenysége
|
Kórház előtti segélyszolgálati idő
|
mellékhatások
Időkeret: Kórház előtti segélyszolgálati idő
|
előre meghatározott súlyos mellékhatások (SAE) előfordulása a két csoport között
|
Kórház előtti segélyszolgálati idő
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 296-2023-OSS-AUSLBO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .