- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06137937
Intradialytisk aerob trening hos CKD-pasienter
19. mars 2025 oppdatert av: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran
Intradialytisk aerob trening er ikke effektiv for å øke hemodialysetilstrekkelighet, men er effektiv for å forbedre fysisk ytelse hos hemodialysepasienter to ganger ukentlig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uremisk myopati forekommer hos 60-75 % av pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) som gjennomgår hemodialyse, noe som forårsaker en reduksjon i muskelstyrke og fysisk ytelse.
Økende dialysetilstrekkelighet er gunstig for å redusere virkningen av uremi på muskler.
Intradialytisk aerob trening hos hemodialysepasienter tre ganger i uken har forbedret dialysetilstrekkelighet og fysisk ytelse.
Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av intradialytisk aerob trening på å forbedre dialysetilstrekkelighet og fysisk ytelse hos hemodialysepasienter to ganger ukentlig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia
- Al Ihsan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CKD-pasienter som gjennomgår hemodialyse to ganger i uken
Ekskluderingskriterier:
- Hemoglobinnivå < 8mg/dl
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
forsøkspersoner i behandlingsgruppen gjennomgikk rutine hemodialyse ved å forplikte seg til et intradialyse aerobisk treningsprogram
|
Intradialytisk aerob trening i åtte uker
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
forsøkspersoner i kontrollgruppen gjennomgikk rutinemessig hemodialyse uten et fysisk treningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kt/V
Tidsramme: åtte uker
|
Dialysetilstrekkelighet (Kt/V) og fysisk ytelsestest med et kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB) ble evaluert før og etter intervensjonen
|
åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rhee SY, Song JK, Hong SC, Choi JW, Jeon HJ, Shin DH, Ji EH, Choi EH, Lee J, Kim A, Choi SW, Oh J. Intradialytic exercise improves physical function and reduces intradialytic hypotension and depression in hemodialysis patients. Korean J Intern Med. 2019 May;34(3):588-598. doi: 10.3904/kjim.2017.020. Epub 2017 Aug 25.
- Yabe H, Kono K, Yamaguchi T, Ishikawa Y, Yamaguchi Y, Azekura H. Effects of intradialytic exercise for advanced-age patients undergoing hemodialysis: A randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Oct 22;16(10):e0257918. doi: 10.1371/journal.pone.0257918. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
27. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
27. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IKFR.10.23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .