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Esercizio aerobico intradialitico nel paziente con insufficienza renale cronica

19 marzo 2025 aggiornato da: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran
L’esercizio aerobico intradialitico non è efficace nell’aumentare l’adeguatezza dell’emodialisi, ma è efficace nel migliorare la prestazione fisica nei pazienti in emodialisi bisettimanale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La miopatia uremica si verifica nel 60-75% dei pazienti con malattia renale cronica (IRC) sottoposti a emodialisi, che causa una diminuzione della forza muscolare e delle prestazioni fisiche. Aumentare l’adeguatezza della dialisi è utile nel ridurre l’impatto dell’uremia sui muscoli. L’esercizio aerobico intradialitico nei pazienti in emodialisi tre volte settimanali ha migliorato l’adeguatezza della dialisi e la prestazione fisica. Questo studio mira a determinare l’effetto dell’esercizio aerobico intradialitico sul miglioramento dell’adeguatezza della dialisi e delle prestazioni fisiche nei pazienti in emodialisi bisettimanale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesia
        • Al Ihsan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con insufficienza renale cronica sottoposti a emodialisi due volte a settimana

Criteri di esclusione:

  • Livello di emoglobina < 8 mg/dl

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventista
i soggetti nel gruppo di trattamento sono stati sottoposti a emodialisi di routine impegnandosi in un programma di esercizi aerobici intradialisi
Comportamentale: Esercizi di aerobica
Esercizio aerobico intradialitico per otto settimane
Nessun intervento: Gruppo di controllo
i soggetti del gruppo di controllo sono stati sottoposti a emodialisi di routine senza un programma di esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kt/V
Lasso di tempo: otto settimane
Prima e dopo l'intervento sono stati valutati l'adeguatezza della dialisi (Kt/V) e il test delle prestazioni fisiche con una Short Physical Performance Battery (SPPB)
otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Investigatori

  • Investigatore principale: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IKFR.10.23

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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