- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06137937
Exercício aeróbico intradialítico em paciente com DRC
19 de março de 2025 atualizado por: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran
O exercício aeróbico intradialítico não é eficaz para aumentar a adequação da hemodiálise, mas é eficaz para melhorar o desempenho físico em pacientes em hemodiálise duas vezes por semana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A miopatia urêmica ocorre em 60-75% dos pacientes com Doença Renal Crônica (DRC) em hemodiálise, o que causa diminuição da força muscular e do desempenho físico.
Aumentar a adequação da diálise é benéfico na redução do impacto da uremia nos músculos.
O exercício aeróbio intradialítico em pacientes em hemodiálise três vezes por semana melhorou a adequação da diálise e o desempenho físico.
Este estudo tem como objetivo determinar o efeito do exercício aeróbio intradialítico na melhoria da adequação da diálise e desempenho físico em pacientes em hemodiálise duas vezes por semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonésia
- Al Ihsan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DRC em hemodiálise duas vezes por semana
Critério de exclusão:
- Nível de hemoglobina < 8mg/dl
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Intervencionista
os indivíduos do grupo de tratamento foram submetidos à hemodiálise de rotina, comprometendo-se com um programa de exercícios aeróbicos intradiálise
|
Exercício aeróbico intradialítico por oito semanas
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
indivíduos do grupo controle foram submetidos à hemodiálise de rotina sem programa de exercícios físicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Kt/V
Prazo: oito semanas
|
A adequação da diálise (Kt/V) e o teste de desempenho físico com Short Physical Performance Battery (SPPB) foram avaliados antes e após a intervenção
|
oito semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rhee SY, Song JK, Hong SC, Choi JW, Jeon HJ, Shin DH, Ji EH, Choi EH, Lee J, Kim A, Choi SW, Oh J. Intradialytic exercise improves physical function and reduces intradialytic hypotension and depression in hemodialysis patients. Korean J Intern Med. 2019 May;34(3):588-598. doi: 10.3904/kjim.2017.020. Epub 2017 Aug 25.
- Yabe H, Kono K, Yamaguchi T, Ishikawa Y, Yamaguchi Y, Azekura H. Effects of intradialytic exercise for advanced-age patients undergoing hemodialysis: A randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Oct 22;16(10):e0257918. doi: 10.1371/journal.pone.0257918. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
27 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IKFR.10.23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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