- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06137937
Exercice aérobie intradialytique chez un patient atteint d'IRC
7 mai 2024 mis à jour par: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran
L'exercice aérobique intradialytique n'est pas efficace pour augmenter l'adéquation de l'hémodialyse, mais il est efficace pour améliorer les performances physiques chez les patients hémodialysés deux fois par semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La myopathie urémique survient chez 60 à 75 % des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) sous hémodialyse, ce qui entraîne une diminution de la force musculaire et des performances physiques.
L'augmentation de l'adéquation de la dialyse est bénéfique pour réduire l'impact de l'urémie sur les muscles.
L'exercice aérobique intradialytique chez les patients hémodialysés trois fois par semaine a amélioré l'adéquation de la dialyse et les performances physiques.
Cette étude vise à déterminer l'effet de l'exercice aérobie intradialytique sur l'amélioration de l'adéquation de la dialyse et des performances physiques chez les patients hémodialysés deux fois par semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonésie
- Al Ihsan Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'IRC subissant une hémodialyse deux fois par semaine
Critère d'exclusion:
- Taux d'hémoglobine < 8 mg/dl
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe interventionnel
les sujets du groupe de traitement ont subi une hémodialyse de routine en s'engageant dans un programme d'exercices aérobiques intradialyse
|
Exercice aérobique intradialytique pendant huit semaines
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
les sujets du groupe témoin ont subi une hémodialyse de routine sans programme d'exercice physique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Kt/V
Délai: huit semaines
|
L'adéquation de la dialyse (Kt/V) et le test de performance physique avec une batterie courte de performance physique (SPPB) ont été évalués avant et après l'intervention.
|
huit semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rhee SY, Song JK, Hong SC, Choi JW, Jeon HJ, Shin DH, Ji EH, Choi EH, Lee J, Kim A, Choi SW, Oh J. Intradialytic exercise improves physical function and reduces intradialytic hypotension and depression in hemodialysis patients. Korean J Intern Med. 2019 May;34(3):588-598. doi: 10.3904/kjim.2017.020. Epub 2017 Aug 25.
- Yabe H, Kono K, Yamaguchi T, Ishikawa Y, Yamaguchi Y, Azekura H. Effects of intradialytic exercise for advanced-age patients undergoing hemodialysis: A randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Oct 22;16(10):e0257918. doi: 10.1371/journal.pone.0257918. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
27 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2023
Première publication (Réel)
18 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- IKFR.10.23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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