- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06137937
Intradialytisches Aerobic-Training bei CKD-Patienten
19. März 2025 aktualisiert von: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran
Intradialytisches Aerobic-Training ist nicht wirksam bei der Verbesserung der Hämodialyse-Adäquanz, aber bei der Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei zweimal wöchentlichen Hämodialysepatienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei 60–75 % der Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), die sich einer Hämodialyse unterziehen, tritt eine urämische Myopathie auf, die zu einer Abnahme der Muskelkraft und körperlichen Leistungsfähigkeit führt.
Eine Verbesserung der Dialysefähigkeit trägt dazu bei, die Auswirkungen der Urämie auf die Muskulatur zu verringern.
Intradialytisches Aerobic-Training bei dreimal wöchentlichen Hämodialysepatienten hat die Angemessenheit der Dialyse und die körperliche Leistungsfähigkeit verbessert.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von intradialytischem Aerobic-Training auf die Verbesserung der Dialyseadäquanz und der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Patienten mit zweimal wöchentlicher Hämodialyse zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesien
- Al Ihsan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CNI-Patienten, die sich zweimal pro Woche einer Hämodialyse unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Hämoglobinspiegel < 8 mg/dl
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionelle Gruppe
Die Probanden in der Behandlungsgruppe unterzogen sich einer routinemäßigen Hämodialyse und absolvierten ein Intradialyse-Aerobic-Trainingsprogramm
|
Intradialytisches Aerobic-Training für acht Wochen
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Probanden der Kontrollgruppe wurden einer routinemäßigen Hämodialyse ohne körperliches Trainingsprogramm unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kt/V
Zeitfenster: acht Wochen
|
Die Dialyseadäquanz (Kt/V) und der körperliche Leistungstest mit einer Short Physical Performance Battery (SPPB) wurden vor und nach dem Eingriff bewertet
|
acht Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rhee SY, Song JK, Hong SC, Choi JW, Jeon HJ, Shin DH, Ji EH, Choi EH, Lee J, Kim A, Choi SW, Oh J. Intradialytic exercise improves physical function and reduces intradialytic hypotension and depression in hemodialysis patients. Korean J Intern Med. 2019 May;34(3):588-598. doi: 10.3904/kjim.2017.020. Epub 2017 Aug 25.
- Yabe H, Kono K, Yamaguchi T, Ishikawa Y, Yamaguchi Y, Azekura H. Effects of intradialytic exercise for advanced-age patients undergoing hemodialysis: A randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Oct 22;16(10):e0257918. doi: 10.1371/journal.pone.0257918. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- IKFR.10.23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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