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Intradialytisches Aerobic-Training bei CKD-Patienten

19. März 2025 aktualisiert von: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran
Intradialytisches Aerobic-Training ist nicht wirksam bei der Verbesserung der Hämodialyse-Adäquanz, aber bei der Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei zweimal wöchentlichen Hämodialysepatienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei 60–75 % der Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), die sich einer Hämodialyse unterziehen, tritt eine urämische Myopathie auf, die zu einer Abnahme der Muskelkraft und körperlichen Leistungsfähigkeit führt. Eine Verbesserung der Dialysefähigkeit trägt dazu bei, die Auswirkungen der Urämie auf die Muskulatur zu verringern. Intradialytisches Aerobic-Training bei dreimal wöchentlichen Hämodialysepatienten hat die Angemessenheit der Dialyse und die körperliche Leistungsfähigkeit verbessert. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von intradialytischem Aerobic-Training auf die Verbesserung der Dialyseadäquanz und der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Patienten mit zweimal wöchentlicher Hämodialyse zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien
        • Al Ihsan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CNI-Patienten, die sich zweimal pro Woche einer Hämodialyse unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Hämoglobinspiegel < 8 mg/dl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionelle Gruppe
Die Probanden in der Behandlungsgruppe unterzogen sich einer routinemäßigen Hämodialyse und absolvierten ein Intradialyse-Aerobic-Trainingsprogramm
Intradialytisches Aerobic-Training für acht Wochen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Probanden der Kontrollgruppe wurden einer routinemäßigen Hämodialyse ohne körperliches Trainingsprogramm unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kt/V
Zeitfenster: acht Wochen
Die Dialyseadäquanz (Kt/V) und der körperliche Leistungstest mit einer Short Physical Performance Battery (SPPB) wurden vor und nach dem Eingriff bewertet
acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Chronische Nierenerkrankungen

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