- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06137937
Intradialytisk aerob träning hos CKD-patient
19 mars 2025 uppdaterad av: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran
Intradialytisk aerob träning är inte effektiv för att öka hemodialystillräckligheten men är effektiv för att förbättra fysisk prestation hos hemodialyspatienter två gånger i veckan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Uremisk myopati förekommer hos 60-75 % av patienter med kronisk njursjukdom (CKD) som genomgår hemodialys, vilket orsakar en minskning av muskelstyrka och fysisk prestation.
Att öka dialystillräckligheten är fördelaktigt för att minska effekten av uremi på musklerna.
Intradialytisk aerob träning hos hemodialyspatienter tre gånger i veckan har förbättrat dialystillräcklighet och fysisk prestation.
Denna studie syftar till att fastställa effekten av intradialytisk aerob träning på att förbättra dialystillräcklighet och fysisk prestation hos hemodialyspatienter två gånger i veckan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesien
- Al Ihsan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CKD-patienter som genomgår hemodialys två gånger i veckan
Exklusions kriterier:
- Hemoglobinnivå < 8mg/dl
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
försökspersoner i behandlingsgruppen genomgick rutinmässig hemodialys genom att delta i ett aerobiskt träningsprogram för intradialys
|
Intradialytisk aerob träning i åtta veckor
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
försökspersoner i kontrollgruppen genomgick rutinmässig hemodialys utan ett fysiskt träningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kt/V
Tidsram: åtta veckor
|
Dialystillräcklighet (Kt/V) och fysisk prestationstest med ett kort fysiskt prestandabatteri (SPPB) utvärderades före och efter interventionen
|
åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Irma Ruslina Defi, Universitas Padjadjaran
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rhee SY, Song JK, Hong SC, Choi JW, Jeon HJ, Shin DH, Ji EH, Choi EH, Lee J, Kim A, Choi SW, Oh J. Intradialytic exercise improves physical function and reduces intradialytic hypotension and depression in hemodialysis patients. Korean J Intern Med. 2019 May;34(3):588-598. doi: 10.3904/kjim.2017.020. Epub 2017 Aug 25.
- Yabe H, Kono K, Yamaguchi T, Ishikawa Y, Yamaguchi Y, Azekura H. Effects of intradialytic exercise for advanced-age patients undergoing hemodialysis: A randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Oct 22;16(10):e0257918. doi: 10.1371/journal.pone.0257918. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
27 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
27 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2023
Första postat (Faktisk)
18 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IKFR.10.23
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .