Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målrettet perfusjonsbasert hemodynamisk behandling hos kritisk syke pasienter som bruker urinrørsperfusjon (TARGET UP)

3. januar 2024 oppdatert av: King's College Hospital NHS Trust

Målrettet perfusjonsbasert hemodynamisk behandling hos kritisk syke pasienter som bruker urinrørsperfusjon – en pilotstudie

For å vurdere sikkerheten og gjennomførbarheten til IKORUS-enheten hos kritisk syke pasienter og for å samle utforskende data om hemodynamisk sammenheng

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • Rekruttering
        • King's College Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksen >/= 18 år Innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen Forutsagt lengde på intensivavdelingen i minst 5 dager Får >0,1 mcg/kg/min noradrenalin på tidspunktet for studieopptaket

Ekskluderingskriterier:

Palliativ behandlingshensikt Kontraindikasjon for urethral kateterisering eller komplikasjon ved tidligere urethral kateterinnsetting. Kontraindikasjon for væske- eller vasopressorutfordringer etter den behandlende klinikeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel arm
Pasienter vil få væske- og vasopressorutfordringer, og de makro- og mikrovaskulære responsene vil bli registrert ved hjelp av IKORUS-monitoren sammen med konvensjonell hemodynamisk overvåking
Legemiddel: 250 ML NaCl 4,5 MG/ML Injeksjon
Bolus 250 ml krystalloid. Vanligvis 0,9 % saltvann eller sammensatt natriumlaktatløsning etter vurdering av behandlende kliniker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bytt til Urethral Perfusion Index
Tidsramme: 5 minutter etter administrering av væskeutfordring
5 minutter etter administrering av væskeutfordring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 315717

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere