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Gestion hémodynamique ciblée basée sur la perfusion chez les patients gravement malades utilisant la perfusion urétrale (TARGET UP)

3 janvier 2024 mis à jour par: King's College Hospital NHS Trust

Prise en charge hémodynamique ciblée basée sur la perfusion chez les patients gravement malades utilisant la perfusion urétrale - une étude pilote

Évaluer la sécurité et la faisabilité du dispositif IKORUS chez les patients gravement malades et recueillir des données exploratoires sur la cohérence hémodynamique

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • Recrutement
        • King's College Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Adulte >/= 18 ans Dans les 24 heures suivant l'admission en soins intensifs Durée prévue du séjour en soins intensifs au moins 5 jours Recevoir > 0,1 mcg/kg/min de noradrénaline au moment de l'inscription à l'étude

Critère d'exclusion:

Intention de traitement palliatif Contre-indication au cathétérisme urétral ou complication lors de l'insertion antérieure d'un cathéter urétral Contre-indication aux défis liquidiens ou vasopresseurs de l'avis du clinicien traitant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras unique
Les patients recevront des défis liquidiens et vasopresseurs et les réponses macro et microvasculaires seront enregistrées à l'aide du moniteur IKORUS parallèlement à la surveillance hémodynamique conventionnelle.
Médicament: 250 ml de NaCl 4,5 mg/ml injectable
Bolus 250 ml cristalloïde. Habituellement, une solution saline à 0,9 % ou une solution composée de lactate de sodium, à la discrétion du clinicien traitant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'indice de perfusion urétrale
Délai: 5 minutes après l'administration d'une provocation liquidienne
5 minutes après l'administration d'une provocation liquidienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College Hospital NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Première publication (Réel)

6 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 315717

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur 250 ml de NaCl 4,5 mg/ml injectable

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