Gerenciamento hemodinâmico baseado em perfusão direcionada em pacientes gravemente enfermos usando perfusão uretral (TARGET UP)
3 de janeiro de 2024 atualizado por: King's College Hospital NHS Trust
Gerenciamento hemodinâmico baseado em perfusão direcionada em pacientes criticamente enfermos usando perfusão uretral - um estudo piloto
Avaliar a segurança e a viabilidade do dispositivo IKORUS em pacientes gravemente enfermos e reunir dados exploratórios sobre a coerência hemodinâmica
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sam Hutchings, PhD
- Número de telefone: 020329994957
- E-mail: sam.hutchings@nhs.net
Locais de estudo
-
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-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- Recrutamento
- King's College Hospital
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Contato:
- Sam Hutchings
- Número de telefone: 02032994957
- E-mail: sam.hutchings@nhs.net
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Adulto >/= 18 anos de idade Dentro de 24 horas após a admissão na UTI Tempo previsto de permanência na UTI de pelo menos 5 dias Recebendo >0,1 mcg/kg/min de noradrenalina no momento da inscrição no estudo
Critério de exclusão:
Intenção de tratamento paliativo Contra-indicação ao cateterismo uretral ou complicação durante a inserção anterior do cateter uretral Contra-indicação a desafios com fluidos ou vasopressores na opinião do médico responsável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço Único
Os pacientes receberão desafios com fluidos e vasopressores e as respostas macro e microvasculares serão registradas usando o monitor IKORUS juntamente com o monitoramento hemodinâmico convencional
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Bolus 250 ml cristaloide.
Geralmente solução salina a 0,9% ou solução composta de lactato de sódio, a critério do médico assistente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança para Índice de Perfusão Uretral
Prazo: 5 minutos após a administração do desafio com fluidos
|
5 minutos após a administração do desafio com fluidos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 315717
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .