Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riktad perfusionsbaserad hemodynamisk behandling hos kritiskt sjuka patienter som använder urinrörsperfusion (TARGET UP)

3 januari 2024 uppdaterad av: King's College Hospital NHS Trust

Riktad perfusionsbaserad hemodynamisk behandling hos kritiskt sjuka patienter som använder urinrörsperfusion - en pilotstudie

Att bedöma säkerheten och genomförbarheten av IKORUS-enheten hos kritiskt sjuka patienter och att samla in utforskande data om hemodynamisk koherens

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxen >/= 18 år Inom 24 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelning Förutspådd längd på intensivvårdsvistelse minst 5 dagar Får >0,1 mikrogram/kg/min noradrenalin vid tidpunkten för studieinskrivning

Exklusions kriterier:

Palliativ behandlingsavsikt Kontraindikation för urinrörskateterisering eller komplikation vid tidigare införande av urinrörskateter Kontraindikation för vätske- eller vasopressorproblem enligt den behandlande läkaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelarm
Patienterna kommer att få vätske- och vasopressorutmaningar och de makro- och mikrovaskulära svaren kommer att registreras med hjälp av IKORUS-monitorn tillsammans med konventionell hemodynamisk övervakning
Läkemedel: 250 ML NaCl 4,5 MG/ML Injektion
Bolus 250 ml kristalloid. Vanligtvis 0,9 % saltlösning eller sammansatt natriumlaktatlösning efter bedömning av behandlande läkare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändra till Urethral Perfusion Index
Tidsram: 5 minuter efter administrering av vätskeutmaning
5 minuter efter administrering av vätskeutmaning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Första postat (Faktisk)

6 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 315717

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera